美洲鲎试剂(LAL)和重组因子C(rFC)内毒素检测试剂盒

内毒素检测适用于原料、中间产品以及制药和医疗器械行业的最终产品放行。

龙沙拥有美国食品药物监督管理局生物制品评价和研究中心颁发的鲎试剂(LAL)生产许可证(许可证号:1775)。美国食品药物监督管理局规定,与人体和动物血流接触的产品必须符合无菌、无热原(不会引起发烧)的要求。近40年来,美洲鲎试剂(LAL)在内毒素检测方面的应用一直受到美国食品药物监督管理局的肯定。美洲鲎试剂(LAL)在全球各地广泛应用,而东方鲎试剂(TAL)则一般在亚洲地区使用。 

我们的LAL试剂盒是采用美洲鲎血细胞或变形细胞提取物制成的。可提供定性和定量检测试剂盒。部分试剂盒可定制,随附中文使用说明书和标签。

产品目录号   名称   描述 尺寸规格 灵敏度(EU/ml)  
N294-125C  PYROGENT™ Plus 200次检测 0.125 EU/ml 灵敏度 4 x 50次检测/瓶、1瓶内毒素 200次检测 0.125
N383C PYROGENT™-5000 100次检测试剂盒 2 x 50次检测/瓶、2瓶溶解缓冲液、1瓶内毒素 100次检测 0.01-100
N588C PYROGENT™-5000 大包装2250次检测试剂盒 45 x 50次检测/瓶、45瓶溶解缓冲液、10瓶内毒素 2250次检测 0.01-100
50-647UC QCL-1000™ 120试剂盒   5 x 24次检测/瓶、1瓶内毒素、2 x 6.5毫升/瓶显色底物、2 x 30 毫升/瓶LAL试剂检查用水 120次检测 0.01-1
50-650UC Kinetic-QCL™ 192试剂盒 8 x 24次检测/瓶、2瓶内毒素、3 x30毫升瓶LAL试剂检查用水 192次检测 0.005-50

 

 

vials   PYROGENT™ 凝胶法LAL试验
PYROGENT™ 凝胶法试验是一种简单易用且能够呈现阳性阴性结果(定性结果)的试验。试剂盒可附带或不附带匹配的内毒素工作标准品(CSE),灵敏度有 0.03、0.06、0.125和0.25EU/m可供选择。
vials   PYROGENT™-5000 动态浊度法LAL试验 
PYROGENT™-5000动态浊度法试验是一种定量动态检测方法,采用分光光度法监测340 nm波长处的浑浊现象。产生浑浊所需的时间与内毒素含量成反比。可根据标准曲线计算出未知样品中的内毒素浓度。该试验的灵敏度为0.01–100 EU/ml,多种规格试剂盒可供选择。
vials   QCL-1000™ 终点显色法LAL试验
QCL-1000™终点显色法试验是一种定量终点检测法,可在16分钟内得出检测结果。若样品中含有内毒素,则内毒素可激活一种酶,这种酶使显色底物分解,显现出黄色。可采用分光光度法,在405-410 nm波长范围内测定出样品的光吸收。可根据标准曲线计算出未知样品中的内毒素浓度。该试验的灵敏度范围为0.01– 1 EU/ml,对产品抑制的灵敏度低于凝胶法试剂盒。
vials   Kinetic-QCL™ 动态显色法LAL试验
Kinetic-QCL™动态显色法试验是一种类似于终点显色法的定量检测方法,对产品抑制的灵敏度低于凝胶法试验。动态显色法检测是将96孔微孔板放入酶标仪中,于37°C温度下进行的,通过酶标仪测定405-410 nm范围内的光吸收。当含有内毒素时,溶解物开始分解显色底物,使溶液呈现黄色。内毒素的浓度越高,溶液颜色加深的速度越快。可根据标准曲线计算出未知试样中的内毒素浓度。该试验的灵敏度范围为0.005–50 EU/ml,有标准型和大包装型可供选择。
 vials   PyroGene™ 重组因子C(rFC)终点荧光法试验
PyroGene™ 试验是一种通过单步终点试验测定酶分解荧光底物的定量检测法。该反应的采用波长为380/440 nm测试,进行1小时的孵育。可根据标准曲线计算出未知试样中的内毒素浓度。该试验的灵敏度范围为0.005 – 5 EU/ml,具有内毒素特异性,可与其他定量LAL试验相媲美。