软件与仪器


1.内毒素定量检测系统

 

龙沙在内毒素检测产品、服务和软件的创新方面居于行业领先地位。凭借自身在内毒素检测方面的丰富经验,并严格遵循其监管要求,我们研发出了一套内毒素定量检测的集成系统。系统的每个组件均已经通过验证,可接受检验。

 

ELx808™ 光吸收酶标仪和FLx800™ 荧光酶标仪这两种酶标仪是内毒素定量检测系统的组成部分,已经过验证。此种96孔微孔板酶标仪的样品仓能够确保每个微孔的温度均匀一致,这两款酶标仪均可与我们的WinKQCL™ 软件实现无缝对接。WinKQCL™ 提供了一套全面综合的解决方案,满足您对内毒素定量检测、数据管理和报表方面的需求。该软件符合21 CFR Par 11对电子记录和签名、审计跟踪和数据库归档的技术要求。可通过WinKQCL™ 软件运行酶标仪测试功能,并将测试结果存储于同一数据库内。内置数据库备份和维护计划可帮助您轻松方便地进行系统维护。此外,该软件还具有简体中文和繁体中文多语言支持功能。


产品目录号             名称                                               描述
25-315S BioTek ELx808™ 酶标仪 鲎试剂(LAL)试验用孵育光吸收酶标仪
25-344S BioTek FLx800™ 酶标仪 PyroGene™孵育荧光酶标仪
25-501  WinKQCL™ 5软件包 安装光盘、工作组许可证、酶标仪许可证
25-502 WinKQCL™ 5工作组许可证 其它工作组许可证
25-503 WinKQCL™ 5酶标仪许可证 其它酶标仪许可证
25-504 WinKQCL™ 5 认证手册 软件和酶标仪的安装、运行和性能验证(IOPQ)手册
25-505

 WinKQCL™ 5验证包

光盘包含软件验证信息

  

2. MODA软件

MODA是最先进的制药GxP信息管理系统,该系统的规模完全没有限制,无论是一个只有10人的用户,还是数千人的企业,MODA™都同样适用与实验室信息管理系统不同的是,MODA™不仅使微生物污染监控更加容易,还能改进实验室的管理方法及计划微生物样本采集流程MODA™是环境监控/微生物实验室管理科学与现代信息技术结合的产物,是利用计算机网络技术、数据存储技术以及快速数据处理技术对制药质量控制系统进行全方位管理的计算机软件和硬件系统,可用于无菌或灭菌的生产设施

强大而完全集成的组态工具使得该软件可以适应最终用户的需求,同时又不会影响到系统支持或未来的升级。为了帮助您最快获得合理的投资回报率MODA™项目可在短短六月内上线MODA™项目能协调实验室各类资源,化解分析流程出现的“瓶颈”环节,缩短样品检测周期等我们实施过程本身是鼓励知识转移的,这样您便能够根据需求的不同自行修改和扩展MODA™  

拥有这个先进的GxP信息管理系统后,您可以不再依赖平台或品牌,而是选择为您带来便利的硬件及与数据库相匹配的技术。该软件支持OracleSQL Server等常用数据库,它完全支持集中式、分散式或区域化的安装MODA™丰富的Web - services库提供了与SAP和其他实验室信息管理系统,如LabVantage LIMS进行集成的理想专用工具​​  

 

如想了解更多信息,请联系我们。  

电话:(65) 9182 7902

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