2022年8月4日 全球知名医药杂志专访│总经理盘虹:和谐与共 追梦未来


日前,龙沙中国总经理盘虹先生接受知名医药行业杂志The Medicine Maker专访,讲述中国当前制药与生物技术行业趋势以及该行业如何快速增长,尤其在研发、复杂药物形态和数字化领域。

以从业者视角纵观中国制药业的过往、现状及未来的发展。

身为龙沙中国总经理,盘虹先生肩负着引领各大业务部门商务运营的重大责任,其中包括胶囊与健康原料、细胞与基因、生物技术及小分子等业务。在他的职业生涯里,大部分是任职于美国、中国以及亚太地区的大型跨国制药公司,这使他能深入洞悉中国制药业的前沿趋势。

 

问:请给我们大致介绍一下中国的制药业

如今,中国已成为全球第二大医药市场,并且在2022年,其市场估值预计将增长至1,450-1,750亿美元。国内许多制药公司历来聚焦于仿制药、生物类似药和改良型生物制品领域,但眼下越来越多的公司致力于通过投资创新研发方式、新剂型、复杂药物形态和数字化,来解决尚未得到满足的医疗需求。价格压力、患者需求以及鼓励创新的政府举措等因素正在助力加速这一进程。此外,还有两大促进因素:经济增长带来更多的资金投入,以及越来越多的海外归国人员,把他们在西方国家工作时积累的丰富的研发和生产经验带回了国内。

在中国,被列入国家医保药品目录的集采定价和竞标,都面临着价格压力,因此许多生物技术和生物制药公司目前都在寻求开拓海外市场,尤其是在经济发达的国家/地区。当开发出具高潜力的创新药和同类最优的分子时,都会考虑进行中国和海外申报。为了满足国内市场的需求和丰富公司产品管线,海外授权引进以及授权海外的交易也在增加。

目前,中国有800多个创新分子正处于研发阶段,同时也亟需精良的技术来开发稳健的工艺流程。

 

问:与其他国家相比,中国的制药领域现状如何?

中国制药业正在迅猛发展,但仍稍逊于西方国家。制药业的基础,包括药物研发方面深入的、系统化的知识仍落后于其他领先地区。由于中国生物制药发展历程较短,且人才储备较少,所以生物制药业的药学研究经验也是几大制约瓶颈。

特别需要指出的是,中国生物技术公司的领导层往往忽视资本密集型生物制造及其所需具备的能力;他们更关注药物发现和临床开发。针对出口至美国和欧盟市场的产品开发与商业化制造方面,这种挑战甚至更大,在法规和GMP要求上存在很大差距。当产品进入商业化阶段时,中国企业也可能在产能管理方面遭遇困难,过剩或不足都会损害公司利益。有鉴于此,我们了解到已有越来越多的生物技术公司意识到其核心竞争力不在于生产,然后选择转向“合同定制研发生产服务”(CDMO)模式。

 

问:展望未来,无论长期或短期,我们将去往何方?

中国生物制药业的生态系统发展迅猛,为生物技术的提升创造了有利条件。全球制药公司重视中国市场出于以下几大原因:

从长远来看,中国人民的生活越来越富裕,未来他们希望过上更加健康长寿的生活,同时,未被满足的临床需求为多样化的药品奠定了坚实的市场基础。同样地,中国密集人口所带来的庞大患者群体也助力加快了临床试验的入组速度。此外,我们也看到有大量投资进入了生物技术领域,这些投资来自于风险投资、私募基金和股市等。

越来越多的中国公司正在将目光转向创新的、first-in-class或best-in-class的药物。在这一趋势之下,我们会看到更多的新药物形态,如复合蛋白、mRNA、ADCs、以及细胞和基因疗法等。在政府扶持、强大财政资金支持、能力提升以及研发制造人才不断增长的大背景下,这一趋势普遍预计将持续下去,甚至会加速。

中国生物和制药公司开始向海外市场扩张,而这仅仅是起步阶段。这种趋势也将持续下去,中国将成为全球市场上药物创新和药物供应的关键一员。

 

问:中国各地的制药业格局是否相同?

制药公司遍布中国各大省份,但生物技术和生物制药公司主要聚集在长三角、珠三角、华北以及华中地区。

长三角地区包括上海、苏州、南京和杭州等经济发达城市,拥有数量最多的生物技术公司与研究机构。华北地区主要包括北京和天津等主要城市,华中地区包括武汉、成都和重庆等主要城市。 

龙沙的黄埔生产基地位于以上聚集地区之一——包括粤港澳大湾区在内的珠江三角洲。这里不仅是繁荣的大都市群,也是经济重地,全中国百分之五的人口都居住于此。

目前,中国已形成五大医药产业城市群——环渤海地区、长江三角洲、成渝地区、珠江三角洲以及华中地区。

依托当地一流大学和研发机构的丰富资源,环渤海地区(北京、天津、山东、河北等)在新药研发方面处于领军地位。

由于众多跨国企业落户于此,长三角地区(上海、浙江、江苏、安徽等)拥有资源优势,形成了由上海主导创新、周边城市协同制造的产业格局。上海跨国生物医药企业研发中心密集,融资环境良好,集聚了世界生物医药前十强中大部分企业。以上海为龙头、江浙两省为主体的长三角产业集群,是中国生物医药产业中跨国药企数量最多、企业研发实力和转化能力最强、增长值和活跃度最高的区域。

作为中国政府大力倡导的“一带一路”战略的核心枢纽,成渝地区具有区位优势。两地政府相继出台实施意见,推动当地生物医药产业发展,打造国际医药供应链枢纽和国际医疗卫生服务的首选之地。

凭借信息技术产业优势,珠三角地区率先推动生物医药产业与新一代信息技术结合,重点布局高端医疗、高性能医疗设备、基因测序、生物信息学分析、细胞治疗等细分领域。作为区域生物医药产业的龙头城市,广州和深圳拥有坚实的产业基础和完整产业链,从而带动了大湾区生物医药产业的快速升级。

华中地区(武汉、长沙等)得益于长江经济带的规划利好,着力打造一个重要的全方位服务大健康产业集群。

 

问:从业人员构成如何?

自1978年中国推行改革开放政策以来,跨国公司就开始在中国展开经营。这项政策使中国从中央集中型的指令性经济逐步向混合型市场经济模式转轨,对中国经济发展做出了巨大贡献。在华的海外制药公司通常会聘请拥有不同背景的各类人员,包括本地专业人员与技术工人、归国留学生、有经验的专业人士,以及来自其他国家/地区持有签证的公民。我认为龙沙是人员多元化的一个绝佳例证,我们为员工提供全面的培训计划和制定职业发展规划,我们的员工流失率低于中国市场平均水平。

 

问:在这其中,国家扮演了什么角色?

和许多国家一样,政府负责对医药行业进行监管。近年来,相关法规得到改进,从而鼓励药物创新,患者能更迅速地获得药物,同时也与欧美法规更加接轨。2017年6月,中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),中国临床数据在海外得到认可。此举使高质量的全球药物能更快进入国内市场,并使本地和全球生物技术与制药公司能在药物开发和临床试验方面展开更多合作。

此外,近年来中国政府与地方政府已将生物制药确定为国家战略产业,并大力支持其基础设施的发展,包括融资、研发以及上游物料、消耗品和设备的制造能力/产能等。

 

问:我们的读者应该密切关注什么呢?

在行业内,我会关注高潜力的增长领域,如新药模式的开发、细胞和基因治疗、CDMO大规模生产以及相关的法规变化等。在更广泛的层面上,政府出台的政策保持一致性和可持续性,以确保行业持续增长,这点至关重要;毕竟,这是加大投资热度、鼓励药物创新以及维持国内外供应链顺畅的关键所在。


注:原文(英文版)于2022年7月由The Medicine Maker(themedicinemaker.com)发表,The Medicine Maker未参与中文翻译故不对中译文本与原文是否一致承担责任,原文可在此处查阅: Hong Pan on China