质量管理系统

龙沙承诺为客户提供符合规格标准、满足客户需求的产品和服务,强调产品的安全、可靠性及符合法律法规(包括环境和相应法律法规)。

为实现这些目标,龙沙实行以过程为中心的质量管理体系,遵循公司的内部方针,同时符合国家标准、国际标准和法规的要求,并对质量管理体系的基本要素实施持续改进。

龙沙的质量管理系统是我们管理的工具,在遵循集团方针的前提下,通过实施质量管理系统,确定结构、组织、职责以及业务流程实现的方法。

质量体系作为管理工具,适用于:

  • 描述和管理主要的业务流程
  • 为任务和决策明确责任
  • 识别影响绩效的关键因素,并对效果实施测量
  • 界定并管理重要的输入和输出
  • 对过程和系统进行周期性审核和评估

集团的管理体系遵循公司内部质量方针,同时也符合ISO 9001:2015质量管理体系国际标准。如有必要,由第三方认证机构进行相关的认证。

龙沙作为生命科学行业中的制造商,承诺严格执行现行药品生产质量管理规范(cGMP),符合内部GMP方针、中国法律法规、美国FDA、日本PMDA、欧盟EDQM及欧盟EMA采用的国际指南。

龙沙作为食品添加剂,饲料添加剂和化妆品成分的生产商,已建立食品/饲料/化妆品成分安全管理体系,通过FSSC 22000、FAMI-QS和EFfCI认证,以保证进入食物链或用于化妆品产品的产品质量。

 

方针

质量方针

龙沙集团致力于通过化学和生物技术平台为生命科学行业的卓越供应商。龙沙的远景目标是我们行动的指南,促使我们不断改进绩效,为客户提供最佳服务。

龙沙集团最高管理层承诺推行以下质量管理原则:
  • 交付优质、安全、有效的产品和服务以达到或超出客户的期望
  • 遵守现行的法规要求和适用的标准
  • 持续改进我们的质量管理体系、产品和服务

该质量方针适用于龙沙所有公司和工厂。

GMP方针

良好的生产规范(GMP)是指符合国内外法规机构实施的一整套法规和指南的规范,用于指导活性药物成分[APIs]、活性药物成分生产用化学中间体、医药(药物)产品、化妆品、食品、食品/饲料添加剂,膳食增补剂和医疗器械的生产、测试、贮存和销售。

这些活动需要获得相关主管当局的许可,该许可的持有人有法律义务遵守良好的生产规范的原则和指南,以维持许可。

GMP法规的最终目的是通过在适当的质量体系基础上,以系统性和持续性的方式生产产品,从而保证病人或消费者远离无效的,不安全的,不纯的和/或劣质的产品。

本方针适用于在龙沙生产和销售范围内,按照这些法规和指南生产的所有产品类型。

龙沙工厂必须至少在我们生产和销售产品的地区遵循这些法规和指南。个别工厂可将额外适用的指南纳入其质量管理体系(QMS)。

按照GMP法规和指南的要求,我们产品的生产是按照在这些法规/指南规定的原则基础上制定的文件化质量管理体系进行的,以确保满足相应的规格标准,并持续生产出满足与其预期应用(医药,食品/饲料和化妆品)相适应的质量属性。

龙沙管理层的责任是确保本方针落实到所有相关的工厂。所有有关GMP的最终决定权在集团质量负责人,确保GMP方针是各公司负责人的责任。

 

质量体系认证

龙沙承诺为客户提供符合所有规格标准、满足客户需求及期望的产品和服务,高度重视和强调产品完整性、产品生产和销售安全性、环境和其他相关法规符合性。

为实现上述目标,龙沙建立、运行和持续改进符合公司内部政策、中国和国际标准(如ISO)和法规(如GMP)的质量管理体系。

广州南沙龙沙有限公司

  • ISO 9001 认证
  • ISO 14001 认证
  • ISO 45001 认证
  • FSSC 22000 认证
  • FAMI-QS 认证
  • EFfCI 认证
  • 印尼LPPOM MUI的清真食品认证
  • 山东哈拉认证服务有限公司清真认证
  • 美国犹太正教公会(OU)的Kosher认证
  • 美国食品药品管理局(FDA)现场检查
  • 日本药品和医疗器械管理局(PMDA)现场检查
  • 欧洲药品质量理事会(EDQM)/瑞士医药管理局(Swissmedic)现场检查
  • 欧洲药品管理局(EMA)现场检查

苏州胶囊有限公司

  • ISO 9001 认证
  • ISO 14001 认证
  • Halal 认证(IFANCA,ISA,山东哈拉认证服务有限公司)
  • Kosher 认证(OU,Ko)
  • Vegan 素食认证(Vegetarian society)
  • FDA Food facility registration

南京龙沙有限公司

  • ISO 9001认证

苏州龙沙化工有限公司

  • ISO 9001 认证
  • ISO 14001 认证
  • EFfCI认证

 

相关许可证
  • 药品生产许可证
  • 食品生产许可证
  • 饲料添加剂生产许可证
  • 混合型饲料添加剂生产许可证