专职法规人员
我们与内部和外部客户密切合作，在生物药制剂的整个生命周期内，为客户提供法规事务方面的领导、指导和专业知识。
我们专门的生物制药法规团队由经验丰富的全球专家组成，其具有运营、QA、QC和工艺开发方面的经验。我们凭借自身广泛的经验可为您提供对生物制药制剂法规要求的良好解读。
法规事务CMC要求
我们的生物制药法规服务属于定制服务，可在您的治疗药物通过监管途径走向商业化的每个关键时间和里程碑为您提供支持。
与龙沙合作，助您在IND/IMPD申报和PPQ批次时间前，确定各阶段所需的适用信息，以成功提交商业化申请。我们还可努力在检查或稽查前对问题进行预测和准备。
利用适当的扩展服务满足需求，为法规流程的每个步骤提供支持。
形成和影响生物药制剂的法规框架
我们的法规事务服务部门正在为行业组织提供支持并提出创新解决方案，以提升监管流程的科学性，加速临床候选药物的研发，并减少商业审批流程中对全球制剂文件要求的解读差异。
法规符合性
适应不断变化的法规环境
随着科学研究和产品开发创新方法的不断进步，生物制药行业法规也在不断变化。龙沙业务范围遍及全球市场，在从实验台到床边的产品开发各个阶段与各种客户合作。
生物制药法规事务部负责跟踪所有龙沙业务地区不断变化的立法。我们为全球客户提供指导，并具备广泛的RA能力，为新老客户在产品开发过程中增值。