厂区的技术
质量是我们的重中之重
Cora Li - 龙沙小分子质量负责人
我们非常注重质量。我们力求不断改进,积极主动地鼓励员工始终寻找提高质量标准的方法。作为一家全球合同开发和生产组织,我们的质量体系旨在满足来自所有主要药品市场监管机构的要求。龙沙将为您提供专门的质量保证联系人,其将担任顾问,提供完整的解决方案,特别是对小型企业而言。
持续性
我们的南沙工厂遵循龙沙严格的全球标准进行建设和运营,为原料药开发周期的各个阶段提供高质量、可放大生产服务。该厂区是龙沙小分子原料药和中间体全球服务网络的重要组成部分。我们与瑞士Visp厂区可根据您特定项目需求进行量身定制,提供高度灵活和可放大生产服务,涵盖多种化学品。同时,完善的全球供应链基础设施和管理,确保为全球客户提供优质、稳定的供应保障。
我们的南沙工厂也为早期研究提供快速的API生产服务。我们拥有先进的仪器和专业的实验室及团队,提供广泛的研发服务,包括:
分析开发和质量控制团队负责原料药及其中间体的方法开发、验证和转移,确保产品分析的准确性。先进的仪器和电子数据系统
确保数据可靠性且符合全球标准。
我们的南沙厂区配备先进的生产设备,实现将您的分子从概念阶段转向商业化生产。我们的开发期或小试工厂是公斤级实验室和大规模工厂的桥梁。现代化的大规模生产设施也已就绪,满足后期临床和商业生产要求。
小试车间:250L 反应釜大规模生产工厂:10000L 多功能生产线
南沙厂区拥有出色的合规与全球官方审计记录(美国FDA、日本PMDA、瑞典MPA),确保产品的生产符合全球合规标准。 我们与Visp厂区一道在快速开发和放大生产及支持加快注册资料申报方面已建立了可靠的记录。
我们非常注重质量。我们力求不断改进,积极主动地鼓励员工始终寻找提高质量标准的方法。作为一家全球合同开发和生产组织,我们的质量体系旨在满足来自所有主要药品市场监管机构的要求。龙沙将为您提供专门的质量保证联系人,其将担任顾问,提供完整的解决方案,特别是对小型企业而言。
持续性