技术介绍
生物工艺培养基
- 细胞与基因治疗培养基:龙沙提供多种无血清培养基,X-VIVO™系列、T-VIVOTM 、MSCGM™、SfAAV™、Pro293™等,满足细胞和基因治疗对高质量细胞培养基的需求。这些高质量GMP生产的培养基消除了变量,减少了下游加工,是经过龙沙客户验证的培养基配方,加速疗法从研发走向商业化。
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TheraPRO™ CHO是一种化学成分明确、不含动物源成分的培养基系统。与全球广泛用于治疗性蛋白质和抗体生产的蛋白表达系统GS-CHO细胞系搭配使用时,它可优化生产效率和蛋白质质量。为提高药物上市速度,TheraPRO™ CHO培养基系统可从细胞系开发扩展至生物工艺生产,并由在生产过程故障排除方面经验丰富的技术专家提供应用支持。该系统的所有组份均在符合GMP的ISO13485认证设施中制造,并配备药物主文件(DMF)和监管提交协助。
- 缓冲溶液和试剂:龙沙为蛋白质、细胞和病毒疗法提供了大量下游处理缓冲液和试剂。在符合cGMP的ISO:13485工厂生产。该过程始于从合格供应商处获得的经批准和指定的原材料。我们对优质材料的坚持包括完整的NAO(非动物来源)可追溯性,以及我们的注射用水(WFI)系统符合美国和欧洲药典标准。
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