从菌株开发到大规模生产，超出您的期望
我们努力满足您的要求，提供从菌株开发到大规模生产的完整服务。我们应用30年的生物制药微生物发酵经验，包括生物药上市申请（BLA)设计和执行的可靠追踪记录，以及将产品推向市场的项目。获得我们的微生物工艺经验，在此方面我们具有先进的开发、工程和生产能力。在建立可规模化的、商业可行的工艺（从临床前开发至商业规模生产）方面，我们拥有出色的追踪记录。我们可根据您的需求变化灵活调整项目计划，以便与您合作。我们的方法是基于团队合作和知识共享，同时与您通力合作为每个项目量身打造解决方案。
助力各种规模的公司获得成功
整个产品生命周期
了解我们的微生物技术
生产重组蛋白、微生物疫苗、新型支架、新分子形式、质粒DNA的微生物生物制造领域和其他生物制药，需要根据分子特性定制工艺。我们对内部开发的工艺以及转移至我们设施进行规模放大的工艺具有丰富的经验。我们的专业领域包括分泌、可溶性和不溶性（包涵体）工艺，并且具有从小规模到非常大规模的复性能力。凭借先进的工程和工艺开发能力，我们可确保工艺是稳健、可规模化和可重现的。通过与您的申报策略保持一致，支持以优化市场准入的规模准时上市，并能够调整规模以满足未来市场需求，我们可助力您快速成功地实现CMC法规注册申报。
我们的厂区
服务厂区
Visp,瑞士
龙沙成立于1897年，如今作为专注于医疗保健行业的战略生产合作伙伴，与制药、生物技术和营养市场的客户开展合作。Visp仍然是龙沙全球30多个厂区中规模最大，并且是研发和生产最重要的厂区之一。
瑞士Visp厂区由一系列行业领先设施组成，专门开发和生产用于制药应用的产品，包括哺乳动物细胞和微生物生物制药、小分子、高活性药物成分、肽和生物偶联物（包括抗体-药物偶联物（ADC））。其也是我们Ibex®Solutions首创服务的所在地。Ibex® Solutions可以帮助客户一站式加快从临床前阶段至商业化阶段，从原液至制剂完整生物制药生命周期的节奏。
法规专业知识
法规申报成功指引
丰富的法规专业知识
我们可在解读创新和新兴市场的法律要求和指导方面提供丰富的专业知识。我们在全球的各个生产厂区均配备法规事务CMC专家和主题专家。我们的团队在CMC申报资料撰写以及全球卫生监管部门问题的答复准备方面具有丰富的经验。
法规事务部专门联系人
我们确保每个项目都有专门的法规事务联系人，负责与您一起开发和定稿法规CMC策略。该策略将确保您获得支持全球应用所需的数据。
与法规要求保持一致
我们的法规事务服务在沟通方面是透明的，确保您持续知悉从初始项目启动会议及至随后的互动情况，以促进CMC开发策略或详细讨论。