2020年1月14日    祝贺龙沙上海新办公室顺利开业

一年之计在于春,在新年伊始,龙沙中国隆重迎来了上海新办公室的开业典礼。新办公室位于上海市黄浦区新天地商圈,未来将专注于制药、生物技术及营养业务在中国的全面开拓。

此次的开业仪式简单而不失隆重。我们很荣幸邀请到瑞士驻上海总领事Olivier Zehnder先生到访活动现场,成为新办公室第一位尊贵的客人。总领事祝贺龙沙乔迁之喜,也表示很高兴看到龙沙在进驻中国二十多年来所取得的蓬勃发展,业务蒸蒸日上,而在制药、生物技术及营养领域的发展势头尤为迅猛,未来可期!

此外,尽管集团CEO Pierre-Alain Ruffieux先生无法亲身到现场与我们分享这份喜悦,但仍通过在线会议形式,对我们入驻新办公室表示祝贺。会议上,CEO对龙沙中国在过去一年战胜疫情带来的严峻挑战,逆势下仍取得出色的业绩表示了肯定和赞赏,并与同事们一同展望龙沙中国在2021年及五年的战略计划。在场的同事们深受鼓舞,也积极与CEO进行交流,分享自己的感受与想法,线上线下的互动顺畅,收获满满!

龙沙制药与生物技术及营养业务中国区总经理李剑峰先生对总领事的到访及与CEO的线上会面表示欢迎和感谢,同时介绍了新办公室所处的商圈也是众多跨国企业办公场所的首选,交通便利,地理环境优越。此外,办公室明亮宽敞,拥有设施先进、可容纳40人的大会议室,工作环境美观舒适,将来可更好地与客户开展如研讨会、讲座、产品介绍会等商务活动,助力公司业务全面快速的发展!

公司地址:上海市湖滨路150号企业天地商业大厦25楼2505-2506室
电话:021 6305 8866

欢迎您的莅临!

2021年1月14日    Cytiva向龙沙(Lonza) 交付模块化生物制品工厂

随着KUBio生产系统在广州厂区的安装完成,龙沙已实现了一个重要的里程碑。在不到两年的时间内,这个新的17,000平方米的生物制品生产工厂完成了建设,其中包括6500平方米的实验室空间和一个KUBio模块化工厂。感谢Cytiva团队在交付方面表现出的速度,我们现在已经做好准备,应对中国和世界其他地区对于抗体开发服务和生产的巨大需求。

更多详情,请查阅新闻

2020年10月16日   Lonza龙沙广州生物技术员工进驻厂区大楼办公

10月16日,龙沙位于广州开发区的生物技术厂区全体员工正式进驻厂区大楼办公。这意味着我们迎来了新工厂落成的最后冲刺。龙沙广州生物技术厂区计划于2021年全面投入运营。

龙沙广州生物技术工厂的一期工程是龙沙在中国的首笔生物制品生产投资,服务范围涵盖从临床和商业化生物药生产。此外,该厂区还包含用于哺乳动物细胞系构建、细胞库、工艺开发、技术转让、分析测试和质量控制的实验室和设施。

作为世界一流的合作伙伴,龙沙将利用其卓越的科学技术、丰富的全球经验、完善的服务和稳健的网络资产,为国内生物制药企业提供覆盖整个药品生命周期的支持。

截至目前,龙沙广州生物技术厂区员工数量已超过100人。我们来自不同国家、有着不同的文化背景 , 是一支兼具本地化经验和国际化视野的专业团队。这支充满热情、昂扬向上的团队,致力于创新和成长,我们一起齐心协力,为中国的生物医药发展贡献自己的力量!

2020年8月7日    君实生物授予Lonza龙沙 “JS016项目最佳合作伙伴奖”

基于一直以来Lonza 龙沙GS Xceed® 表达系统的优异表现,以及龙沙在法规与技术上的专业支持,近日,君实生物授予龙沙“最佳合作伙伴奖”。

7月13日,龙沙宣布,其生产服务客户君实生物已于近期完成JS016I期临床研究全部健康受试者给药。JS016是中国最早进入临床试验的抗新冠病毒中和抗体药物,使用龙沙GS Xceed®表达系统进行生产。在此之前,运用GS Xceed® 的首款抗PD-1单抗已于2018年底成功获批上市。

龙沙中国区制药与生物技术及营养业务总经理李剑峰先生表示:

“ 君实生物借助GS Xceed®基因表达系统开发的新冠病毒中和抗体治疗在中国推进临床试验,是Lonza龙沙一个关键的里程碑。我们十分荣幸参与了君实生物JS016项目,共同为抗击疫情做出贡献。

此次君实生物授予龙沙“最佳合作伙伴奖”,是我们客户对龙沙高质量产品和服务的肯定。龙沙一直以高信任度、高质量、全球产能、创新技术平台以及广泛的经验而备受认可。作为一家拥有百年历史的跨国企业,龙沙在中国坚持将国际市场上的先进技术和高质量服务引入中国,同时协助中国创新成果输出到全世界。随着龙沙生物制药业务在中国不断的扩展,我们将加强与合作伙伴紧密合作,为患者带来更好的疾病解决方案。”

君实生物首席运营官冯辉博士表示:

“在与病毒赛跑的过程中,我们得到了许多上下游合作伙伴的优先服务和全力支持,使得我们在研发、生产的各个环节,能够排除万难,加速向前。能够与他们一同携手抗疫,我们感到十分荣幸以及幸运。因此,我们特别设立了这个奖项,感谢在JS016项目中与我们一同砥砺前行的合作伙伴。是你们快速的反应和优质的服务,助力我们在极短的时间内,高质量地达成了这一里程碑,也感谢你们见证并参与了君实生物的成长。在今后的日子里,我们期待与优秀合作伙伴一起,为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择,用本土创新造福世界。”

2020年6月2日  龙沙广州生物技术厂区实现里程碑式跨越,KUBio模块化平台安装完成 

近期,位于广州的龙沙制药与生物技术厂区已安装完成KUBio模块化解决方案,实现里程碑式跨越!

自2018年与广州开发区签署三方协议以来,龙沙和Cytiva(前GE医疗生命科学)一直紧密合作,设计和建造17,000m2的哺乳动物生物制品开发与生产工厂。龙沙还预留了该工厂周边的土地,以备日后扩建。

龙沙制药与生物技术及营养(LPBN)中国区总经理李剑峰先生表示:

“KUBio安装的完成令我们非常激动,说明我们在中国离实现生物制品生产的目标又近了一步。凭借这一新的战略基地,龙沙将为中国带来久经行业考验的工程、监管、开发和生产等专业知识。它将为中国客户以及跨国客户提供支持,并有助于以更快的速度向患者提供创新疗法。”

该工厂的一期工程是龙沙在中国的首笔生物制品生产投资,其中的设施包括KUBio cGMP模块化平台。这款平台由1,000升和2,000升一次性生物反应器组成,用于临床和商业化生产。此外,该厂区还包含用于细胞系构建、细胞库、工艺开发、技术转让、分析测试和质量控制的实验室和设施。

龙沙广州厂区将专门生产作为活性药物成分的哺乳动物细胞生物制品——主要是基于龙沙可靠的GS Xceed®基因表达系统的单克隆抗体,也可以使用客户选择的其它哺乳动物细胞平台。

2020年6月2日  疫情期间,广州南沙厂区顺利通过更新运营相关证书的重要审计

尽管仍处于充满挑战的特殊时期,我们在全球各地的生产基地依然需要应对来自外部的审计。而我们位于广州南沙的工厂,凭借着各团队成员的不懈努力与紧密合作,确保了厂区顺利通过更新重要证书相关的外部审计。祝贺他们!

全球新冠肺炎疫情仍在影响着世界各地人民的生活和工作方式,但对于南沙厂区,我们要确保工厂持续运营,需要在做好各项防疫措施的前提下,排除各种困难,全力应对更新环境、健康和安全(EHS)以及质量等重要证书而进行的外部审计。

按照大流行病防控工作的要求,疫情期间所有人员的健康是我们的首要任务。团队的共同努力最终收获了回报,及时顺利通过外部审计,成功更新关乎运营的系列重要证书。

感谢各团队的辛勤付出,并再次对团队取得的出色成绩表示祝贺!

2020年4月30日  龙沙加入广州市黄埔区知识产权保护联盟

2020年4月26日是世界知识产权日。广州市黄埔区人民检察院、广州开发区知识产权局、广州市公安局黄埔区分局及宝洁、美赞臣、龙沙、百济神州、赛默飞、视源、玛氏箭牌、百事、安利、蓝月亮、和记黄埔、京信通信、卡尔蔡司、多益网络、鹿山、金发科技等16家黄埔区行业领军企业,共同发起成立“黄埔知识产权保护联盟”,并在当天举行了成立仪式。该联盟首次聚焦政企协作,共同通过推动企业、行政及司法知识产权数据库对接,信息共享,致力于探索保护知识产权新模式,打造黄埔区法治化、国际化营商环境新高地。

作为全球医药、生命科学及营养保健领域的领先供应商之一,Lonza龙沙深知知识产权保护对商业成功至关重要,知识产权和商业机密保护也一直是Lonza龙沙一切工作的核心。为此,我们早已建立一套严谨、可靠、完善的数据保护体系,并坚守全球统一的合规以及机密保护文化与系统,确保Lonza龙沙和客户数据的安全性。在此基础上,Lonza龙沙也高度重视与司法、行政机关的合作,自联盟成立筹备阶段即积极参与,也将在未来充分利用联盟提供的平台与优质资源,继续强化对知识产权及商业秘密的保护。

南京龙沙有限公司建设甲类仓库项目职业病防护设施“三同时”工作公示 (202005)

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南京龙沙有限公司2020年4月自行监测数据公示

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南京龙沙有限公司2020年3月自行监测数据公示

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南京龙沙有限公司2020年2月自行监测数据公示

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南京龙沙有限公司2020年1月自行监测数据公示

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南京龙沙有限公司2019年12月自行监测数据公示(0121)

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南京龙沙有限公司2019年11月自行监测数据公示

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南京龙沙有限公司2019年10月自行监测数据公示

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南京龙沙有限公司2019年9月自行监测数据公示 (1025)

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9月自行监测数据表(废水、清下水、废气、噪音)  

南京龙沙有限公司2019年8月自行监测数据公示 (0916)

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南京龙沙有限公司2019年7月自行监测数据公示 (0823)

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南京龙沙有限公司2019年6月自行监测数据公示 (0709)

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南京龙沙有限公司2019年5月自行监测数据公示 (0614)

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南京龙沙有限公司2019年4月自行监测数据公示 (0510)

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南京龙沙有限公司2019年3月自行监测数据公示 (0403)

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南京龙沙有限公司2019年2月自行监测数据公示 (0327)

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南京龙沙有限公司2019年1月自行监测数据公示 (0306)

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龙沙将运用 GE 医疗的解决方案在中国建立战略生物制造基地

  • 全新的生物制品生产厂计划于 2020 年投入运营,将提供早期至晚期临床与早期商业阶段的开发和制造设施
  • 现有的GE 医疗生物制品工厂 KUBio 将为 GMP 制造提供生产场地
  • 将与广州开发区签订关于租用 17,000 平方米厂区的谅解备忘录

龙沙宣布与 GE 医疗集团 (GE Healthcare) 达成协议,即GE 医疗将为龙沙在中国广州提供一个生物制品生产厂。由于该厂区是 GE 医疗与广州开发区 (Guangzhou Development District, GDD)之间一项更大型生物制药项目的一部分,因此,协议将在与 GDD 签订合同之后最终敲定。同时,龙沙将与 GDD 签订谅解备忘录,将项目向前推进。新工厂将为龙沙制药与生物技术业务提供在中国的战略据点,以应对国内不断增长的高质量定制开发与制造服务的需求。

基于GE现有的生物制品工厂KUBio平台,龙沙与GE医疗通力合作创建新厂区,并计划在 2020 年之前提供整套抗体开发服务并生产经 GMP 认证的批次产品。两家公司将紧密合作,共同设计一个占地 17,000 平方米的基地,其中包括 6,500 平方米的实验室和一个 KUBio 工厂。

‍‍实验室将为龙沙的细胞系构建提供专有平台,包括 GS 基因表达系统 (GS Gene Expression System®),以及工艺开发、细胞库和试点实验室。KUBio 工厂将采用 GE 医疗的一次性生物制药技术,包括 1,000 和 2,000L 生物反应器,结合龙沙面向临床和早期商业供应的自动化平台,以促成小规模的GMP制造。

龙沙制药与生物技术业务首席运营官 Marc Funk 表示:“‍对于龙沙而言,此次合作是将我们的专长和技术带入中国市场的理想方式。与强大、经验丰富且深耕中国市场多年的技术提供商以及当地充满活力的各部门机构强强联手,意味着我们可以迅速向客户提供服务,并最终更快地将创新疗法带给患者。”

GE 医疗正与 GDD 携手合作,支持中国生物制药的大规模生产。‍

GE 医疗生命科学部总裁兼首席行政官 Emmanuel Ligner 表示:“随‍着龙沙进军中国市场,一个生物技术中心正在实质性地形成。我们的愿景是促成和支持各种规模的制造商将产能迅速部署到位,满足客户对生物制品不断增长的需求,而这份协议是在实现这一愿景过程中又迈出一大步。”

中国这一生产基地将拓展龙沙制药与生物技术的全球生物制品网络,提供从基因到新药申请和生物制品许可申请再到成熟商业供应的开发与制造服务。除了中国的新厂区外,该网络还包括遍布瑞士、美国、英国、西班牙和新加坡各种规模的生产基地。

龙沙计划招募和培训160 多名员工,新厂区将得益于公司的全球化标准技术与卓越运营。凭借 20 多项FDA对生物制品的成功审批,以及全球产品注册专业知识,如今龙沙有能力在中国提供与世界其他地区相一致的高标准服务。

过去,中国在生物制品领域的发展一直无法满足需求,但预计对抗体疗法的需求在未来几年将出现大幅增长。强大的科学基础以及中国主管部门布局的商业设施,正鼓励其国内企业及在华投资生产的跨国企业,面向全球市场开发创新疗法。值得一提的是,2019年前在全国推广药品上市许可持有人制度为中国的专属定制开发与生产服务铺平了道路。

南京龙沙有限公司12月自行监测数据公示

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南京龙沙有限公司11月自行监测数据公示 (1228)

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南京龙沙有限公司10月自行监测数据公示 (1112)

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南京龙沙有限公司9月自行监测数据公示 (1029)

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南京龙沙有限公司8月自行监测数据公示 (0906)

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南京龙沙有限公司7月自行监测数据公示

具体请点击查看:7月废水与雨水(清下水)检测数据表

南京龙沙有限公司6月自行监测数据公示

具体请点击查看:6月自行监测数据表 (废水、清下水、废气、噪声)

南京龙沙有限公司5月自行监测数据公示

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重点排污单位(南京龙沙有限公司)环境信息公示

具体请点击查看: 南京龙沙有限公司环评相关文件

                             南京龙沙有限公司排污许可证

                            南京龙沙有限公司突发环境事件应急预案

                            南京龙沙有限公司自行监测方案

                           南京龙沙有限公司重点排污单位环境信息公开表

南京龙沙有限公司4月自行监测数据公示

广州南沙龙沙有限公司土壤污染防治责任书公示

为贯彻《土壤污染防治行动计划》、《广东省土壤污染防治行动计划实施方案》、《广东省环境保护厅关于印发2017年广东省土壤污染防治工作方案的通知》、《广州市人民政府关于印发广州市土壤污染防治行动计划工作方案的通知》关于防范建设用地新增污染的要求,落实目标责任,广州市南沙区人民政府与广州南沙龙沙有限公司签订土壤污染防治责任书。

具体请查看广州南沙龙沙有限公司土壤污染防治责任书

南京龙沙有限公司环境信息公开


根据江苏省环保厅《关于组织开展江苏省工业污染源全面达标排放工作的通知》(苏环办〔2017〕52号)、南京市环保局《关于组织开展南京市工业污染源全面达标排放工作的通知》(宁环办〔2017〕81号)、以及南京市环保局下发的《关于梳理上报工业企业全面达标排放计划第二批企业清单的通知》等文件的要求,我司现开展污染源全面达标排放工作。应污染源全面达标的要求,现对以下内容进行公示:(详见附件)


1.建设项目环境保护行政许可相关文件
2.突发环境事件应急预案 & 备案
3.排污许可证(正副本)            
4.企业自行监测方案

南京龙沙有限公司
二〇一七年九月二十二日

南京龙沙有限公司环境风险公示

单位名称:南京龙沙有限公司
           
建设地点:南京化工园区大纬东路201号


企业基本概况:南京龙沙有限公司成立于2007年2月,是由瑞士龙沙集团在国内建立的全资子公司—龙沙(中国)投资有限公司统一进行管理和运作的外商独资企业。南京龙沙有限公司位于南京化学工业园区长芦片区大纬东路201号,公司主要经营项目:配方系列产品、精细化学品PMDA的生产销售,并提供相关配套服务。
           

生产规模:

1、年产15000 吨配方系列产品装置

2、2500吨均苯四甲酸二酐(PMDA)装置

主要风险物质:烷基二基和二甲基氯化铵混合物、双烷基二甲基氯化铵混合物、二烷基甲基苄基氯化铵、丙酮、二甲苯等22种化学品。

主要风险位置:生产车间、甲类仓库、罐区等。
           

风险应对:

1.编制《突发环境事件应急预案》,针对可能发生的突发环境事件制定相应的应急措施,完善应急指挥中心,配备应急物资,并通过培训和演练熟悉应急预案;

2.编制《突发环境事件风险评估》,对企业的突发环境事件进行分析,并通过自查发现现有防护措施的不足,制定整改方案,通过整改提高企业对环境风险事件的防范与处置能力,可有效避免或减弱环境风险事件的影响。

南京龙沙有限公司

二〇一七年八月二十一

龙沙中国微信公众号正式启用

近日,龙沙中国微信公众号已正式启用。欢迎大家通过微信扫描以下二维码进行关注,也可搜索微信公众号“龙沙中国”或微信号“Lonza_in_China”进行操作。

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南沙龙沙获“广州市市级企业技术中心” 认定

近期,经专家的严格评审与现场考察,广州南沙龙沙有限公司所组建的技术中心被成功认定为“第四批广州市市级企业技术中心”(穗经贸函〔20131271)

技术创新能力是一个企业的核心竞争力,也是企业可持续发展的重要因素。南沙龙沙企业技术中心依托于广州龙沙研究开发中心,拥有专业的研发团队和平台,建立多个多功能实验室及配备先进的实验设备与仪器,并逐渐建立以市场、科研、生产一体化的技术进步机制。近年来,龙沙凭借在医药、保健及生命科学领域的专注,其技术创新能力赢得国内外客户与相关机构的认可。

南沙龙沙“市级企业技术中心”的成功认定,是政府对我司研发、技术创新能力的高度肯定。今后,我们将进一步完善技术创新体系和平台建设,提升企业的核心技术和自主创新能力,为公司可持续发展提供强有力保障。

南沙龙沙通过广东省高新技术企业复审

根据《高新技术企业认定管理办法》(国科发火〔2008172号)和《高新技术企业认定管理工作指引》(国科发火〔2008362号)的有关规定,经企业申报、专家评审等程序及15个工作日的公示后,20131225日,广州南沙龙沙有限公司成功通过广东省2013年高新技术企业复审。

2010年首次被认定为高新技术企业后,南沙龙沙不断加大自主创新力度,并积极承担多项省市级科研项目。2012年,公司主要产品烟酰胺和左旋肉碱同获广东省高新技术产品荣誉。

2013年,南沙龙沙再次通过高新技术企业的资格复审,充分证明公司在研发技术和市场竞争力的行业领先地位,而这将有利于进一步提升公司创新能力,并为公司业绩带来积极影响。

龙沙研发中心被认定为广州市第二批科技服务业示范企业

2013年9月27日,广州科技服务业协会在官方网站上发文:根据《关于申请认定第二批广州市科技服务业示范企业(机构)的通知》 (穗科服协函[2013]3号),广州龙沙研发中心被认定为广州市第二批科技服务业示范企业。

这是研发中心自2011年11月被认定为技术先进型服务企业后,又一次在广州市与科技服务行业领域获得的荣誉。该荣誉既是对我们研发中心在专业能力与技术方面的认可,也有助于进一步提升龙沙研发在本行业及客户中的知名度。

南沙龙沙与研发中心成功获得2013年广州市南沙区第一批科技计划项目经费

近日,广州南沙龙沙有限公司和广州龙沙研发中心成功获得2013年度南沙区科技经费立项。其中南沙龙沙获得专利产业化奖励项目经费;研发中心的生物医药工艺CRO服务技术平台则获得公共服务研究项目经费。

两个项目的成功获批,既是政府对企业研发的支持及对技术外包服务的肯定,也是公司重视知识产权并针对市场形势和客户需求作出适时调整的结果。

南沙龙沙成功通过美国FDA审查

20138月,广州南沙龙沙有限公司顺利通过美国食品药品管理局(US FDA)关于产品批准前(PAI)的现场检查及制药质量体系审查。审核结果表明,本生产企业符合现行药品生产质量管理规范(cGMP)的要求。这是继2010年南沙龙沙首次通过该局PAI现场检查后的又一次成功。公司严谨完善的质量管理体系、高标准的质量管理团队、超强的综合实力无疑是通过此审查的重要保证,而这也将成为我们在同行业竞争中的强大优势和突出亮点。

南沙龙沙启动首个国内客户定制API项目

计划于今年10月在广州南沙龙沙有限公司启动的仿制药定制生产项目,是南沙龙沙自成立以来成功完成数十个国外客户定制生产后,首个API产品国内订单。该产品为一种新型抗高血压药,原研药由美国医药公司开发,代表了当前高血压治疗中的一大进步。......

详情请查阅:南沙龙沙启动首个国内客户定制API项目

新产品Lonzaserve WP上市

湿巾专业防腐配方Lonzaserve WP是由PHMBPEMIT三种活性成分复配而成。在推荐的使用浓度下有着高效的杀菌性能,良好的皮肤毒理性,无腐蚀性,泡沫量低等特性。......

详情请查阅:新产品Lonzaserve WP上市

龙沙针对糖尿病研发的高效全面解决方案

据最新的调查显示,目前全球有将近3.66亿的糖尿病患者,预计到2030年这一数字将高达5.52亿,而在中国目前糖尿病患者高达1.44亿,约占全球糖尿病患者总人数的三分之一。同时,2012年治疗糖尿病药物市场高达1000亿美金,北美的市场份额最大,欧洲次之。因此,在药物研发领域,糖尿病已经成为各医药公司和研究机构一个重要的研究方向。......

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龙沙成功参加首届国际泳池温泉SPA行业高峰论坛

2013510日,2013中国(广州)国际泳池温泉SPA行业发展高峰论坛在广州市科尔海悦酒店隆重举行。现场有来自业界的百余名专家学者、知名企业、行业精英、设计机构等参与了本次论坛。整个论坛围绕“新应用、新机遇、新挑战”等主要议题展开演讲与高端对话。 ......

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龙沙解中国清洁饮用水之渴

中国龙沙水处理团队正在河北省廊坊市,向当地的居民展示---成功安装我们的Pulsar® 饮用水处理系统在恰当处理净化饮用水过程中所发挥的重要作用。 ......

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龙沙成功参加中国国际化妆品个人及家庭护理用品展(PCHI

2013313日至15日中国国际化妆品个人及家庭护理用品原料展(PCHI)在广州市拉开帷幕。该展会是世界各国主要个人护理原料厂商向中国、亚太及全球市场展示其公司形象、技术、产品的主要行业展会之一。展会上,龙沙展出了一系列创新产品,如纯天然乳化剂Polyaldo 系列产品、符合国际法规要求并通过ECOCERT认证的Geogard 系列防腐剂,以及各种纯天然可持续发展的天然活性提取物。......

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