2021年4月14日    广州南沙龙沙有限公司更名声明

根据公司整体发展战略,未来更专注于制药与生物技术及营养业务,龙沙位于广州市南沙区的广州南沙龙沙有限公司已于2021年3月15日正式更名为广州龙沙制药有限公司。目前,营业执照已完成更名手续,公司其他相关证件也正陆续进行更名工作。

公司更名后,其统一社会信用代码、法定住所、联系方式保持不变,原有的业务关系和服务承诺保持不变。

特此声明!

2021年1月14日    祝贺龙沙上海新办公室顺利开业

一年之计在于春,在新年伊始,龙沙中国隆重迎来了上海新办公室的开业典礼。新办公室位于上海市黄浦区新天地商圈,未来将专注于制药、生物技术及营养业务在中国的全面开拓。

此次的开业仪式简单而不失隆重。我们很荣幸邀请到瑞士驻上海总领事Olivier Zehnder先生到访活动现场,成为新办公室第一位尊贵的客人。总领事祝贺龙沙乔迁之喜,也表示很高兴看到龙沙在进驻中国二十多年来所取得的蓬勃发展,业务蒸蒸日上,而在制药、生物技术及营养领域的发展势头尤为迅猛,未来可期!

此外,尽管集团CEO Pierre-Alain Ruffieux先生无法亲身到现场与我们分享这份喜悦,但仍通过在线会议形式,对我们入驻新办公室表示祝贺。会议上,CEO对龙沙中国在过去一年战胜疫情带来的严峻挑战,逆势下仍取得出色的业绩表示了肯定和赞赏,并与同事们一同展望龙沙中国在2021年及五年的战略计划。在场的同事们深受鼓舞,也积极与CEO进行交流,分享自己的感受与想法,线上线下的互动顺畅,收获满满!

龙沙制药与生物技术及营养业务中国区总经理李剑峰先生对总领事的到访及与CEO的线上会面表示欢迎和感谢,同时介绍了新办公室所处的商圈也是众多跨国企业办公场所的首选,交通便利,地理环境优越。此外,办公室明亮宽敞,拥有设施先进、可容纳40人的大会议室,工作环境美观舒适,将来可更好地与客户开展如研讨会、讲座、产品介绍会等商务活动,助力公司业务全面快速的发展!

公司地址:上海市湖滨路150号企业天地商业大厦25楼2505-2506室
电话:021 6305 8866

欢迎您的莅临!

2021年1月14日    Cytiva向龙沙(Lonza) 交付模块化生物制品工厂

随着KUBio生产系统在广州厂区的安装完成,龙沙已实现了一个重要的里程碑。在不到两年的时间内,这个新的17,000平方米的生物制品生产工厂完成了建设,其中包括6500平方米的实验室空间和一个KUBio模块化工厂。感谢Cytiva团队在交付方面表现出的速度,我们现在已经做好准备,应对中国和世界其他地区对于抗体开发服务和生产的巨大需求。

更多详情,请查阅新闻

2020年10月16日   Lonza龙沙广州生物技术员工进驻厂区大楼办公

10月16日,龙沙位于广州开发区的生物技术厂区全体员工正式进驻厂区大楼办公。这意味着我们迎来了新工厂落成的最后冲刺。龙沙广州生物技术厂区计划于2021年全面投入运营。

龙沙广州生物技术工厂的一期工程是龙沙在中国的首笔生物制品生产投资,服务范围涵盖从临床和商业化生物药生产。此外,该厂区还包含用于哺乳动物细胞系构建、细胞库、工艺开发、技术转让、分析测试和质量控制的实验室和设施。

作为世界一流的合作伙伴,龙沙将利用其卓越的科学技术、丰富的全球经验、完善的服务和稳健的网络资产,为国内生物制药企业提供覆盖整个药品生命周期的支持。

截至目前,龙沙广州生物技术厂区员工数量已超过100人。我们来自不同国家、有着不同的文化背景 , 是一支兼具本地化经验和国际化视野的专业团队。这支充满热情、昂扬向上的团队,致力于创新和成长,我们一起齐心协力,为中国的生物医药发展贡献自己的力量!

2020年8月7日    君实生物授予Lonza龙沙 “JS016项目最佳合作伙伴奖”

基于一直以来Lonza 龙沙GS Xceed® 表达系统的优异表现,以及龙沙在法规与技术上的专业支持,近日,君实生物授予龙沙“最佳合作伙伴奖”。

7月13日,龙沙宣布,其生产服务客户君实生物已于近期完成JS016I期临床研究全部健康受试者给药。JS016是中国最早进入临床试验的抗新冠病毒中和抗体药物,使用龙沙GS Xceed®表达系统进行生产。在此之前,运用GS Xceed® 的首款抗PD-1单抗已于2018年底成功获批上市。

龙沙中国区制药与生物技术及营养业务总经理李剑峰先生表示:

“ 君实生物借助GS Xceed®基因表达系统开发的新冠病毒中和抗体治疗在中国推进临床试验,是Lonza龙沙一个关键的里程碑。我们十分荣幸参与了君实生物JS016项目,共同为抗击疫情做出贡献。

此次君实生物授予龙沙“最佳合作伙伴奖”,是我们客户对龙沙高质量产品和服务的肯定。龙沙一直以高信任度、高质量、全球产能、创新技术平台以及广泛的经验而备受认可。作为一家拥有百年历史的跨国企业,龙沙在中国坚持将国际市场上的先进技术和高质量服务引入中国,同时协助中国创新成果输出到全世界。随着龙沙生物制药业务在中国不断的扩展,我们将加强与合作伙伴紧密合作,为患者带来更好的疾病解决方案。”

君实生物首席运营官冯辉博士表示:

“在与病毒赛跑的过程中,我们得到了许多上下游合作伙伴的优先服务和全力支持,使得我们在研发、生产的各个环节,能够排除万难,加速向前。能够与他们一同携手抗疫,我们感到十分荣幸以及幸运。因此,我们特别设立了这个奖项,感谢在JS016项目中与我们一同砥砺前行的合作伙伴。是你们快速的反应和优质的服务,助力我们在极短的时间内,高质量地达成了这一里程碑,也感谢你们见证并参与了君实生物的成长。在今后的日子里,我们期待与优秀合作伙伴一起,为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择,用本土创新造福世界。”

2020年6月2日  龙沙广州生物技术厂区实现里程碑式跨越,KUBio模块化平台安装完成 

近期,位于广州的龙沙制药与生物技术厂区已安装完成KUBio模块化解决方案,实现里程碑式跨越!

自2018年与广州开发区签署三方协议以来,龙沙和Cytiva(前GE医疗生命科学)一直紧密合作,设计和建造17,000m2的哺乳动物生物制品开发与生产工厂。龙沙还预留了该工厂周边的土地,以备日后扩建。

龙沙制药与生物技术及营养(LPBN)中国区总经理李剑峰先生表示:

“KUBio安装的完成令我们非常激动,说明我们在中国离实现生物制品生产的目标又近了一步。凭借这一新的战略基地,龙沙将为中国带来久经行业考验的工程、监管、开发和生产等专业知识。它将为中国客户以及跨国客户提供支持,并有助于以更快的速度向患者提供创新疗法。”

该工厂的一期工程是龙沙在中国的首笔生物制品生产投资,其中的设施包括KUBio cGMP模块化平台。这款平台由1,000升和2,000升一次性生物反应器组成,用于临床和商业化生产。此外,该厂区还包含用于细胞系构建、细胞库、工艺开发、技术转让、分析测试和质量控制的实验室和设施。

龙沙广州厂区将专门生产作为活性药物成分的哺乳动物细胞生物制品——主要是基于龙沙可靠的GS Xceed®基因表达系统的单克隆抗体,也可以使用客户选择的其它哺乳动物细胞平台。

2020年6月2日  疫情期间,广州南沙厂区顺利通过更新运营相关证书的重要审计

尽管仍处于充满挑战的特殊时期,我们在全球各地的生产基地依然需要应对来自外部的审计。而我们位于广州南沙的工厂,凭借着各团队成员的不懈努力与紧密合作,确保了厂区顺利通过更新重要证书相关的外部审计。祝贺他们!

全球新冠肺炎疫情仍在影响着世界各地人民的生活和工作方式,但对于南沙厂区,我们要确保工厂持续运营,需要在做好各项防疫措施的前提下,排除各种困难,全力应对更新环境、健康和安全(EHS)以及质量等重要证书而进行的外部审计。

按照大流行病防控工作的要求,疫情期间所有人员的健康是我们的首要任务。团队的共同努力最终收获了回报,及时顺利通过外部审计,成功更新关乎运营的系列重要证书。

感谢各团队的辛勤付出,并再次对团队取得的出色成绩表示祝贺!

2020年4月30日  龙沙加入广州市黄埔区知识产权保护联盟

2020年4月26日是世界知识产权日。广州市黄埔区人民检察院、广州开发区知识产权局、广州市公安局黄埔区分局及宝洁、美赞臣、龙沙、百济神州、赛默飞、视源、玛氏箭牌、百事、安利、蓝月亮、和记黄埔、京信通信、卡尔蔡司、多益网络、鹿山、金发科技等16家黄埔区行业领军企业,共同发起成立“黄埔知识产权保护联盟”,并在当天举行了成立仪式。该联盟首次聚焦政企协作,共同通过推动企业、行政及司法知识产权数据库对接,信息共享,致力于探索保护知识产权新模式,打造黄埔区法治化、国际化营商环境新高地。

作为全球医药、生命科学及营养保健领域的领先供应商之一,Lonza龙沙深知知识产权保护对商业成功至关重要,知识产权和商业机密保护也一直是Lonza龙沙一切工作的核心。为此,我们早已建立一套严谨、可靠、完善的数据保护体系,并坚守全球统一的合规以及机密保护文化与系统,确保Lonza龙沙和客户数据的安全性。在此基础上,Lonza龙沙也高度重视与司法、行政机关的合作,自联盟成立筹备阶段即积极参与,也将在未来充分利用联盟提供的平台与优质资源,继续强化对知识产权及商业秘密的保护。

2019年7月23日   龙沙复星孵化的首款产品利奈唑胺葡萄糖注射液获批 —— VIC模式创新助力商业化落地

近日,瑞士龙沙下属的龙沙(中国)投资有限公司与复星医药成立的合资公司-----上海龙沙复星医药科技发展有限公司(以下简称“龙沙复星”)孵化的首款产品利奈唑胺葡萄糖注射液,正式获得国家药品监督管理局颁发的药品批准上市文号,100ml:利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g国药准字H20193197、300ml:利奈唑胺0.6g与无水葡萄糖13.7g国药准字H20193198。

利奈唑胺为一种恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。

首款孵化的利奈唑胺葡萄糖注射液通过VIC模式(VC+IP+CRO,即风险投资+知识产权+研发外包服务相结合)商业化落地,龙沙复星拥有产品的所有权,原料药由龙沙在中国研发生产,制剂则委托西南药业股份有限公司进行产品研发和生产,商业化权益授权予复星医药控股子公司苏州二叶制药有限公司。

龙沙是制药市场上优秀且值得信赖的活性医药成分(API)供应商,其在广州市南沙区的工厂是一个集先进设施与管理、研发中心、开发期产品生产及大规模生产为一体的综合性研发制造基地,并多次通过美国食品药品管理局(U.S. FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等权威监管机构的审核。产品被应用于治疗白血病、淋巴癌、卵巢癌、糖尿病等,客户遍布欧美及亚太地区。

2018年12月10日   龙沙将运用 GE 医疗的解决方案在中国建立战略生物制造基地

  • 全新的生物制品生产厂计划于 2020 年投入运营,将提供早期至晚期临床与早期商业阶段的开发和制造设施
  • 现有的GE 医疗生物制品工厂 KUBio 将为 GMP 制造提供生产场地
  • 将与广州开发区签订关于租用 17,000 平方米厂区的谅解备忘录

龙沙宣布与 GE 医疗集团 (GE Healthcare) 达成协议,即GE 医疗将为龙沙在中国广州提供一个生物制品生产厂。由于该厂区是 GE 医疗与广州开发区 (Guangzhou Development District, GDD)之间一项更大型生物制药项目的一部分,因此,协议将在与 GDD 签订合同之后最终敲定。同时,龙沙将与 GDD 签订谅解备忘录,将项目向前推进。新工厂将为龙沙制药与生物技术业务提供在中国的战略据点,以应对国内不断增长的高质量定制开发与制造服务的需求。

基于GE现有的生物制品工厂KUBio平台,龙沙与GE医疗通力合作创建新厂区,并计划在 2020 年之前提供整套抗体开发服务并生产经 GMP 认证的批次产品。两家公司将紧密合作,共同设计一个占地 17,000 平方米的基地,其中包括 6,500 平方米的实验室和一个 KUBio 工厂。

‍‍实验室将为龙沙的细胞系构建提供专有平台,包括 GS 基因表达系统 (GS Gene Expression System®),以及工艺开发、细胞库和试点实验室。KUBio 工厂将采用 GE 医疗的一次性生物制药技术,包括 1,000 和 2,000L 生物反应器,结合龙沙面向临床和早期商业供应的自动化平台,以促成小规模的GMP制造。

龙沙制药与生物技术业务首席运营官 Marc Funk 表示:“‍对于龙沙而言,此次合作是将我们的专长和技术带入中国市场的理想方式。与强大、经验丰富且深耕中国市场多年的技术提供商以及当地充满活力的各部门机构强强联手,意味着我们可以迅速向客户提供服务,并最终更快地将创新疗法带给患者。”

GE 医疗正与 GDD 携手合作,支持中国生物制药的大规模生产。‍

GE 医疗生命科学部总裁兼首席行政官 Emmanuel Ligner 表示:“随‍着龙沙进军中国市场,一个生物技术中心正在实质性地形成。我们的愿景是促成和支持各种规模的制造商将产能迅速部署到位,满足客户对生物制品不断增长的需求,而这份协议是在实现这一愿景过程中又迈出一大步。”

中国这一生产基地将拓展龙沙制药与生物技术的全球生物制品网络,提供从基因到新药申请和生物制品许可申请再到成熟商业供应的开发与制造服务。除了中国的新厂区外,该网络还包括遍布瑞士、美国、英国、西班牙和新加坡各种规模的生产基地。

龙沙计划招募和培训160 多名员工,新厂区将得益于公司的全球化标准技术与卓越运营。凭借 20 多项FDA对生物制品的成功审批,以及全球产品注册专业知识,如今龙沙有能力在中国提供与世界其他地区相一致的高标准服务。

过去,中国在生物制品领域的发展一直无法满足需求,但预计对抗体疗法的需求在未来几年将出现大幅增长。强大的科学基础以及中国主管部门布局的商业设施,正鼓励其国内企业及在华投资生产的跨国企业,面向全球市场开发创新疗法。值得一提的是,2019年前在全国推广药品上市许可持有人制度为中国的专属定制开发与生产服务铺平了道路。

2016年8月    龙沙中国微信公众号正式启用

近日,龙沙中国微信公众号已正式启用。欢迎大家通过微信扫描以下二维码进行关注,也可搜索微信公众号“龙沙中国”或微信号“Lonza_in_China”进行操作。

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