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2021年12月15日   龙沙与安捷伦宣布战略合作,将新的分析技术与龙沙Cocoon 平台相整合

  • 合作旨在通过 Cocoon® 平台开发当前和新的分析技术,并将其整合到患者规模的细胞治疗生产制造工作流程中
  • 两家公司旨在定义细胞疗法所需的理想关键质量属性 (CQA),并构建改进的分析包,以制造具有更高一致性、更高质量的治疗产品
  • 此次合作使两家公司更接近于他们致力于开发可持续技术和解决方案的承诺,以增加拯救生命的细胞疗法的可及性

近日,龙沙宣布与安捷伦进行战略合作,将新的分析技术整合至龙沙Cocoon®平台中。此次合作旨在开发与整合当前和全新的分析技术,以用于Cocoon®的患者规模的生产制造。
 
这些新技术的引入将有助于应对细胞疗法生产的挑战,并提升Cocoon®平台创建复杂和患者特异性疗法的能力。这些技术将确保过程控制和分析可以按需应用,以提供更稳定的疗法。
 
龙沙个性化医疗业务战略与实施高级总监 Nicholas Ostrout博士分享道:"整合安捷伦的分析技术到 Cocoon®平台的生产工作流程中,有改变细胞疗法的生产和放行方式的潜力。与安捷伦的合作是对Cocoon®平台长期目标的补充,我们对双方建立的协同关系感到振奋。"

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2021年11月30日   龙沙与 Bioqube Ventures 签署框架协议,帮助 Bioqube 的投资组合公司未来开发和生产生物制剂和小分子药物

今日,龙沙宣布与Bioqube Ventures公司达成框架协议,为其投资组合公司开发和生产生物制剂和小分子药物。我们将支持Bioqube Ventures公司进行投资去风险化,并提供原液/原料药和制剂的开发和生产。

提供的产品与服务包括龙沙的专业知识和技术,可加快周期时间,同时降低单克隆抗体、复杂蛋白质、小分子药物和抗体偶联药物等分子开发和生产的风险。

龙沙风险投资业务发展与关系管理全球负责人Pnina Weitz表示:"该框架协议为Bioqube Ventures及其投资组合公司提供了一系列服务,以满足其发现后期和开发早期的需求。我们的定制和弹性的解决方案彰显了我们的承诺——赋能新兴生物技术公司将其候选药物推进至临床。”

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2021年8月23日    龙沙将在中国广州建立制剂生产线

  • 作为在中国持续投资的一部分,龙沙将在其广州生物技术厂区安装一条新的制剂灌装生产线
  • 该投资将在中国建立用于临床试验和商业化制剂的生产能力,并为客户提供原液和制剂生产的综合服务
  • 制剂生产能力的引进,将得到瑞士处方和工艺开发能力扩充的支持

今日,全球制药、生物技术与营养行业的生产合作伙伴龙沙集团宣布,将在其中国广州生物技术厂区投资建设制剂生产线。

本投资将支持龙沙在广州先进的 cGMP 哺乳动物细胞厂区中安装制剂无菌灌装生产线,该厂区占地 17,000 米2,于2021 年第二季度开始运营,预计将在今年晚些时候交付第一批cGMP原液。
 
制剂生产线的建设将有效地补充龙沙广州生物技术厂区的生产能力,在中国为全球和国内客户的临床试验和商业化批次的供应提供支持。在该厂区引入制剂生产能力,将为客户提供原液和制剂生产的综合服务,践行龙沙为客户提供一站式综合解决方案的战略。
 
制剂无菌灌装生产线将支持注射液和冻干粉的灌装,预计将于 2022 年建设完成,并将在该厂区创造150 多个新职位。
 
为了支持在广州生物技术厂区安装的全新制剂生产线,龙沙还计划扩充其在瑞士巴塞尔的全球制剂服务中心,其制剂服务实验室通过提供处方和工艺开发为龙沙全球网络中的制剂生产能力提供支持。

龙沙中国区总经理盘虹评论说:

“在制剂生产能力方面的投资,不仅表明了我们对中国市场的承诺,也是实现我们长期目标的一个重要的里程碑,标志着我们不断提升制剂生产能力,并满足客户日益增长的对一站式制剂解决方案的需求。通过扩大在广州生物技术厂区的服务,我们将有能力支持客户为潜在拯救生命的治疗方案进行后期临床试验及商业化开发生产。”

龙沙制剂服务全球负责人 Peter Droc 补充道

“我们未来在巴塞尔的制剂服务扩充将成为支持跨模式综合原液和制剂服务的关键推动因素。结合巴塞尔的开发服务扩充计划,中国的制剂生产线将使我们能够进一步扩大服务范围,满足不断增长的客户需求。”

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2021年7月23日   龙沙宣布2021上半年动力强劲,销售增长14.7%,核心业务息税折旧摊销前利润率为33.3%

  • 尽管新冠疫情带来不利影响,但龙沙在2021上半年仍保持强劲业绩,销售增长14.7%1,核心业务息税折旧摊销前利润率为33.3%
  • 在强劲的业务发展趋势下,持续关注对增长项目的投资
  • 扩大抗击新冠病毒项目的合作,其中包括Moderna
  • 2021年7月1日已完成对特殊成分业务的分拆
  • 就瑞士Gamsenried遗留堆填区所商定的可持续修复项目顺利展开,这将使龙沙继续推进其远大的可持续发展议程
  • 2021年展望:(按固定汇率)销售增长指引上调为15%左右。核心业务息税折旧摊销前利润率的提高与中期指引的轨迹相一致
今日,龙沙宣布其上半年销售额为25亿瑞郎,销售增长14.7%1,核心业务息税折旧摊销前利润为8.47亿瑞郎,利润率为33.3%。尽管新冠病毒大流行带来不利影响,包括对新增资产和生产进度安排的影响,但仍能保持强劲的发展态势。面对这些挑战,龙沙在疫情期间通过扩大生产和人员招聘,实现为客户提供服务的承诺。

2021上半年,客户对新冠病毒相关项目的需求有增无减,包括扩大与Moderna的合作,在龙沙瑞士Visp 厂区和荷兰Geleen厂区生产Moderna新冠疫苗原液。

龙沙确认对其2021年展望进行向上修正,以反映将实现15%左右的销售增长预期(按固定汇率)。此外,龙沙预计如年初所示,其核心业务息税折旧摊销前利润将与中期指引相符。2021年展望是假设新冠疫情的影响程度与目前形势相似,不会对需求产生重大不利影响,也不会进一步中断供应链或业务运营。

龙沙首席执行官Pierre-Alain Ruffieux表示:

尽管新冠病毒大流行使我们面临不利局面,但很高兴我们在2021上半年仍保持出色的业绩。这彰显了我们全球员工团队的卓越承诺和坚定决心。

2021上半年是一个活力发展的时期,我们完成了特殊成分业务的分拆,同时继续加速我们的内部增长计划。我们在解决瑞士Gamsenried 堆填区遗留问题上也取得了重大进展,这将使我们在未来几年推进我们远大的可持续发展议程。

我们很高兴地确认,随着我们不断加快增长的势头,我们对2021年展望里的预期销售增长进行了向上修正。”

 

各业务概况

  • 小分子业务的数个新增长项目获批,客户需求稳定。与2020上半年相比,该业务实现了16.5%1的销售增长,核心业务息税折旧摊销前利润率为27.3%。
  • 生物技术业务得益于强劲的客户需求及涉及不同技术和规模的新合同。通过积极应对新冠疫情带来的供应影响,该业务有能力满足客户的高需求。与2020上半年相比,生物技术业务销售增长迅猛,为16.7%2,核心业务息税折旧摊销前利润率稍降至38.2%。
  • 细胞与基因业务的销售与2020年上半年相比,增长24.7%2,利润率提高,为16.1%。
      - 客户项目的进一步增长及持续关注运营提升推动了细胞与基因技术的业绩。该业务的目标是至2021年第四季度可实现盈亏平衡。
      - 在发现与测试以及对设备和软件稳健需求的推动下,生物科学业务取得了积极的销售势头。
  • 胶囊和健康原料业务取得出色的业绩,特别来自胶囊业务的高需求。与2020上半年相比,该业务的核心业务息税折旧摊销前利润稍降至35.4%,同时销售增长了5.8%2

1&2 以百分比(%)表示的销售增长数字,均按固定汇率(CER)计算

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2021年7月2日     龙沙完成特殊成分业务的分拆

龙沙今日宣布,以42亿瑞士法郎的企业价值,完成将前特殊成分业务分拆出售至Bain Capital和Cinven的工作。

龙沙集团董事会主席Albert M. Baehny 表示:

自从宣布拆分特殊成分业务的意向以来,我们在巩固我们的新架构和身份,深化我们作为医疗健康行业单一业务合作伙伴的重点方面取得了重大进展。随着特殊成分业务的分拆完成,我们有机会在龙沙强化企业的辨识度,加倍关注长期增长的同时为我们的客户、员工和股东实现价值。

我对特殊成分业务的领导团队及所有员工深表谢意,感谢他们在过渡期间一如既往的奉献和专业精神。在一些厂区,我们仍然与特殊成分业务保持密切的邻里关系,因此我们期待继续与新公司合作,并希望他们在新所有者的领导下取得成功。”

此前,双方已于2021年2月8日宣布了该项协议。

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2021年6月28日    龙沙投资2000万瑞士法郎在中国南沙厂区扩建API(原料药)开发和生产设施

  • 新投资将包括3条1000升反应釜的GMP生产线,反应器总容量为12m3,及新建合成高活性药物的研发和GMP公斤实验室,使龙沙南沙厂区具备生产小批量高活性原料药(HPAPIs)的能力。
  • 南沙厂区的产能扩建使该厂区拥有中等规模生产能力,实现早期生产与大规模商业生产之间的无缝衔接
  • 新增产能是龙沙全球综合生产供给网络的一部分,秉持龙沙严格的质量和法规全球统一标准

龙沙集团商业开发高级总监Jan Vertommen表示:

在南沙厂区新增中等规模原料药生产产能,将使我们的客户,尤其与我们合作的全球众多新兴生物技术公司从中受益。这些公司要求按照国际的质量和法规标准,以高效益、无缝衔接的方式将小分子化合物从临床阶段转化为商业化生产,而我们南沙厂区的扩建旨在助力他们实现这一目标。”

龙沙集团小分子业务板块总裁Gordon Bates 表示:

全球越来越多的制药与生物技术公司正把目光投向中国,无论是在供应全球产品的开发与生产方面,亦或是某些情况下,配合在中国进行药物临床试验。随着南沙厂区的产能扩建,我们的目标是与全球客户一道,为新一代创新和挽救生命药物的开发提供支持。”

今日,龙沙宣布在其中国南沙的原料药生产基地对GMP实验室和中等规模生产设施进行新一轮投资。这项总金额超2000万瑞郎的投资,将使龙沙为客户提供从小规模到大规模生产的平稳过渡,同时保持龙沙的全球质量和法规标准。

此次扩建包括6个1000升反应釜,4个1500升反应釜以及分离、干燥设备,为衔接药物临床与商业化阶段生产提供中等规模产能。新增的GMP实验室将具备能力去开发和生产GMP级高效原料药(HPAPI)。

龙沙南沙厂区完全融入公司的全球生产网络。南沙厂区的科学家和工程师致力于为全球客户开发和生产原料药。龙沙团队还包括经验丰富的法规专家,他们在药物开发和工艺放大过程中与中国的监管机构密切合作。龙沙南沙小分子业务单元约有250名员工;此次扩建预计产生约70个新职位。

南沙厂区扩建的实验室和生产设施预计于2022年第一季度至2022年第三季度之间投入运营。

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2021年6月24日    Pinteon与龙沙扩大合作生产PNT001,一种针对阿兹海默病和创伤性脑损伤的新型Tau抗体

  • 协议建立在长期合作的基础上,旨在自2021年第四季度开始为更多临床研究提供PNT001原液。
  • PNT001原液的生产将在龙沙广州全新先进的生物制药工厂进行,这将助力Pinteon在美国开展临床试验,并可能支持其未来拓展至欧洲的研究。

龙沙哺乳动物细胞生物制药全球负责人兼高级副总裁Jennifer Cannon表示:

我们期待与Pinteon建立稳固的合作关系,以助其将创新的Tau抗体治疗推向商业化。这项合作彰显了我们的灵活性与承诺,以高质量的生产满足全球客户的临床需求,同时也充分运用了我们在中国广州cGMP工厂的专业生产能力。”

Pinteon首席执行官Martin Jefson表示:

我们自2017年以来便与龙沙合作。我们对龙沙快速灵活地回应我们的需求表示赞赏。本协议的签订令人振奋,因为它正是在我们希望快速推进PNT001的时候,确保了充足的临床供应。PNT001是一种创新的Tau抗体,专门靶向一种已知能导致神经退行性疾病的表位抗原。”

今日,龙沙与Pinteon Therapeutics宣布双方的扩大生产协议。Pinteon是一家生物技术公司,致力于通过靶向Tau蛋白神经毒性的形成来保护神经健康。双方的进一步合作将使Pinteon的主要候选药物PNT001实现未来的临床生产,该药物在Ⅰ期临床研究中取得了令人满意的结果。

2018年以来,双方成功地建立了长期生产合作,由龙沙英国Slough工厂为Pinteon的Ⅰ期临床研究供应提供原液(DS)生产,而本次合作则是在这一基础上的深化和延伸。自2021年第四季度开始,龙沙广州全新先进的cGMP生物制药工厂将为PNT001生产cGMP级原液,以满足Pinteon 在美国开展的临床试验,以及未来可能拓展至欧洲的研究。

PNT001是一种可以靶向高度神经毒性构象Tau蛋白(称为cis-pT231 Tau)抗原的单克隆抗体。这种Tau构象具有急性神经毒性,同时还会促成Tau病变在神经退行性Tau蛋白病中的发生和传播,例如创伤性脑损伤、慢性创伤性脑部病变、阿尔茨海默病和进行性核上性麻痹。目前,PNT001正在急性创伤性脑损伤患者中进行Ⅰ期临床试验。Pinteon预计在2021年底前启动PNT001在阿尔茨海默病患者中的Ⅰb期/Ⅱ期研究。

Pinteon将借助龙沙的全球生产网络、法规支持能力、广泛的单抗生产专长以及支持加速生产的丰富经验,同时为未来的潜在商业化生产奠定基础。

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2021年6月18日    龙沙与ValenzaBio就快速推进VB421(一种治疗自身免疫疾病的抗IGF-1R抗体)生产达成合作协议

  • 龙沙将根据ValenzaBio的需求提供定制化方案,以实现首次人体临床研究
  • 龙沙将加快进度提供原液和制剂生产
  • 原液生产将在龙沙广州先进的cGMP生物制药生产工厂中进行

龙沙哺乳动物细胞产品生物制剂全球负责人兼高级副总裁Jennifer Cannon表示:

与ValenzaBio签署的生产协议,展现了我们在支持各种规模生物技术公司方面的灵活性,以及我们的庄重承诺,助力ValenzaBio在更短的时间内充分发挥其创新疗法的潜力。我们很高兴,位于中国广州全新先进的生物制药工厂将负责cGMP级原液的生产,为世界各地的甲状腺眼病(TED)患者带来治疗契机。

ValenzaBio首席运营官Tatyana Touzova表示:

随着我们计划在明年上半年将VB421推进自身免疫性疾病的临床研究时,包括甲状腺眼病(TED),我们很高兴抗体生产的全球领导者——龙沙,成为了我们信赖的合作伙伴。龙沙拥有专业知识、系统和充足的生产力,在全球供应链的困难时期保持最佳效率。确保可靠的生物制造对众多小型生物制药公司而言是一个重大挑战。能够在龙沙全新先进的生产厂区推进VB421项目,我们感到由衷的高兴。

今日,ValenzaBio与龙沙宣布达成一项生产协议。ValenzaBio是一家针对自身免疫和炎症适应症开发单抗疗法的生物制药公司。

此次合作目的是生产VB421 —— 一种潜在的抗胰岛素样生长因子1受体(抗IGF-1R)抗体,目前正在对其治疗甲状腺眼病(TED)和其他炎性疾病进行评估。TED是一种自身免疫性疾病,可导致眼睛凸出和视力变化,甚至完全丧失视力。VB421旨在结合IGF-1R,后者被认为在TED的发病机制中起着核心作用。目前VB421被列入了IND申报计划,以支持其在治疗TED以及其他自身免疫性和纤维化疾病方面的首次人体研究。

根据协议条款,龙沙将借助其全球网络与本地运营能力,为ValenzaBio提供临床供应服务。合作涵盖龙沙在中国广州新建的先进cGMP生物制药工厂生产原液(DS)及制剂生产管理。

主要的生产平台将运用龙沙的GS Xceed®表达系统,该系统在业界得到高度认可,涵盖了宿主细胞、表达载体和优化的培养基等多项技术和商业化流程。

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2021年6月2日     龙沙与Moderna 宣布扩大合作,在荷兰生产Moderna新冠疫苗原液

  • 在龙沙荷兰Geleen厂区增设的一条全新原液生产线将对现有的生产网络进行补充,每年新增多达3亿剂的产量支持
  • 生产线预计于2021年底开始投产

龙沙生物技术及细胞与基因业务总裁Jean-Christophe Hyvert表示:

"我们很高兴再次利用我们的生产网络进一步扩大与Moderna的合作,将我们的信使RNA(mRNA) 生产扩展至龙沙荷兰Geleen厂区。扩建体现了我们与Moderna的战略合作持续发展中。能够在控制新冠肺炎疫情中发挥企业自身的作用,我们倍感自豪,并期待将我们在美国Portsmouth和瑞士Visp厂区的经验带到我们的荷兰Geleen厂区。"

龙沙今日宣布扩大与Moderna的合作,Moderna是一家信使RNA (mRNA)治疗和疫苗的开创型生物技术公司。扩大合作将进一步开拓COVID-19 Moderna疫苗原液的生产,并在龙沙荷兰Geleen厂区新增一条全新的原液生产线。

荷兰Geleen厂区的新生产线将增补龙沙现有的COVID-19 Moderna 疫苗原液的生产网络,为提高原液总产量迈出至关重要的一步。如果新生产线满负荷运作,以50 ug剂量为单位,每年将新增多达3亿剂的产量。

2020年5月,龙沙与Moderna宣布了一项为期10年的战略合作协议,拟生产Moderna的新冠肺炎疫苗和将来的其他产品。此后,龙沙已在其瑞士Visp厂区新增三条生产线,在美国Portsmouth厂区增设了一条生产线。2021年4月,龙沙与Moderna签订一项新协议,在其瑞士Visp工厂再增三条生产线。

荷兰Geleen厂区的新生产线预计于2021年底投入运行。龙沙将借助该厂区现有的基础设施进行快速的投建和运营提升。

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2021年5月6日     龙沙宣布其在瑞士Visp和美国Portsmouth的两家新一代生物制药工厂的扩建计划

  • 为满足客户在产能、生命周期管理和加快上市速度方面的需求,龙沙将投资约8.5亿瑞士法郎建造两座先进的哺乳动物细胞产品生产工厂
  • 龙沙瑞士Visp厂区将扩大产能,新建一座拥有龙沙最新生产技术的全新大规模生产设施,增加6条20,000L的生物反应器生产线,以满足对生物制药不断增长的市场需求
  • 龙沙美国Portsmouth厂区计划新建一座小规模的一次性技术生产设施,有8条2,000L 生物反应器生产线的产能,以帮助客户将临床生产规模扩展到商业化生产
  • 此项投资以强大的产品线为基础,突显了龙沙持续为客户提供各种类型服务的坚定承诺

龙沙集团首席执行官Pierre-Alain Ruffieux表示:

"随着生物制药市场的快速增长,客户需求持续高涨。近几个月来,新冠疫情使供应链成为了焦点,而CDMO在确保药品充足供应方面发挥着关键作用。对我们不同规模生产工厂的产能进行扩展,将确保龙沙持续提供行业领先的定制化生产服务,从而满足客户中长期的发展需求。"

集团生物制药、细胞和基因治疗业务总裁Jean-Christophe Hyvert表示:

"在龙沙,我们致力于助力客户实现高效和高通量的生产流程以及灵活的生产解决方案。我们客户的需求范围从中小规模的产品生产(例如针对影响少数患者群体的罕见病的创新药物)到生物制药的大规模商业化生产。扩建计划有助于加强我们作为开发和生产此类药物的重要合作伙伴的地位。"

今日,龙沙集团宣布一项重大投资,扩建其在瑞士Visp和美国Portsmouth的哺乳动物细胞原料药生产工厂。

瑞士Visp的扩建计划着眼于建立新式大型哺乳动物细胞原料药生产工厂,新增6条20,000L生物反应器生产线以扩大产能,从而满足对生物制药不断增长的市场需求。新工厂建成后面积约达27,500 m2

这项投资将显著提高生物制药的大规模生产能力,满足客户在合同生产方面的需求。这家先进的高通量工厂具备灌装能力,旨在实现高滴度工艺,以适应新一代哺乳动物细胞生物制药的生产。

该工厂专为优化节能和用水而设计,预计将于2024年建成,投资额约为6.5亿瑞士法郎。扩建完成后,将补充龙沙在新加坡Tuas , 美国Portsmouth和西班牙Porriño现有的大规模全球生产网络。

在美国Portsmouth厂区,占地面积3,000 m2的新一代设施可支持后期临床和商业化开发与生产,新增产能多达8条2,000L一次性生物反应器生产线。

这项投资金额达2亿瑞士法郎的扩展计划将有助于实施高滴度和高通量平台流程,从而满足对中小型规模生物药生产的不断增长的市场需求。

该设施旨在为中小型生产规模产品的3期临床和商业应用提供支持,届时将采用灌装、纯化和自动化方面的最新技术。

运用龙沙在工艺鉴定和工艺验证方面的行业领先服务,新设施可为客户提供从BLA到上市的最佳途径,同时在产品发布的最初阶段,灵活应对产品预测方面的挑战。

该设施预计将于2023年建成,届时将补充龙沙在美国Hayward,英国Slough,新加坡Tuas 和瑞士 Visp的现有一次性技术生产网络。

继此前对哺乳动物细胞产品中等规模的产能、开发服务和药品服务的投资之后,这项新投资反映了龙沙致力于帮助客户加快推动药品上市,满足客户特定需求,以及提供多种方式和规模的端到端解决方案的坚定承诺。

目前,两家新工厂的招募工作已经启动。瑞士Visp工厂将创造300多个新工作岗位,而美国Portsmouth工厂将招聘250个新职位,这将进一步增强龙沙对其业务所在社区的承诺。

2021年5月5日     龙沙和Ankyra治疗公司签署协议,开发及生产一款细胞因子融合蛋白

  • Ankyra将运用龙沙新一代模式的专业知识,将其首个瘤内给药的复杂分子推进到于临床开发阶段。
  • 龙沙即将执行的这个项目,旨在缩短进入临床的时间,实现IND申请过程中的关键里程碑。
  • 龙沙将在其英国Slough和瑞士巴塞尔的开发与生产基地,提供细胞系优化和稳定性评估、工艺开发以及原料药和药品灌装生产,满足临床试验的需求。

龙沙哺乳动物细胞产品商业开发总监Jeetendra Vaghjiani表示:

"我们很高兴能与Ankyra 治疗公司合作开展他们首个复杂蛋白质项目。客户拥有专业的肿瘤学知识,以及卓越的蛋白设计、早期开发和瘤内给药能力,而我们灵活的定制服务的则可以为客户提供极大的支持。这种整合方案,能够帮助我们的客户加快进入临床的速度,同时加快对预期市场增长和法规变化的响应速度。这也彰显了龙沙对新兴生物技术公司的持续承诺。"

Ankyra治疗公司联合创始人和总裁tilman U. Gerngross表示:

"我们开发癌症治疗平台,旨在提高细胞因子免疫疗法的安全性和有效性,我们的目标是将能够挽救生命的潜在疗法快速推进到临床。我们志在把自己的生物学研究转化为比现行方法更具疗效和安全性的疗法。我们选择与龙沙合作,是因为龙沙在生物治疗产品的开发和生产方面具有丰富的经验和专业知识。该协议是我们通往IND和未来发展道路上的一个重要里程碑。"

Ankyra治疗是一家致力于开发癌症疗法的生物技术公司,该疗法基于局部分泌的细胞因子引发的系统性获得性免疫反应。该公司近日宣布与龙沙合作,生产Ankyra针对癌症患者的细胞因子免疫疗法。龙沙将提供细胞系优化和稳定性评估、工艺开发以及原料药和药品生产,满足临床试验的需求。考虑到Ankyra产品的特性和复杂性,龙沙已对分析工作、工艺开发和下游工艺进行了调整,以匹配Ankyra的技术规范和时间进度。

细胞因子和其他免疫激动剂的临床疗效受到脱靶效应毒性的限制,导致治疗窗口狭窄或不存在。瘤内(IT)给药可以扩大这一治疗窗口,但大多数IT的药物注射后会迅速扩散出肿瘤,限制其疗效并增加全身毒性。Ankyra平台通过IT给药后在肿瘤内形成一个稳定的药库,有潜力可极大提高免疫激动剂的有效性和安全性。

Ankyra将运用龙沙团队在开发和生产复杂蛋白质产品方面的经验,以及丰富的上下游工艺技术。龙沙将在其英国Slough基地进行细胞系评估和原液生产。早期药品配方和灌装工艺开发将在龙沙瑞士巴塞尔的工厂进行,而药品灌装生产将在瑞士Stein展开。工艺转移将于2021年第二季度启动,并预计在2022年完成临床批次生产。

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2021年4月29日    龙沙与Moderna签署新协议,在瑞士Visp厂区加倍生产新冠肺炎疫苗原液

  • 协议明确在瑞士Visp的龙沙工厂新增三条生产线
  • 三条生产线将陆续启动
  • 三条生产线有望在2022年初期投入运营

龙沙集团首席执行官Pierre-Alain Ruffieux表示:

自2020年5月我们开始与Moderna合作以来,其mRNA疫苗已被证明在控制新冠肺炎大流行方面发挥了关键作用。我们已以前所未有的速度和规模,开始在现有的四条生产线上加快运行。在目前全球需求迫切的形势下,我们与Moderna的新协议将使我们在瑞士Visp厂的原液产能翻倍。我们为与Moderna的合作感到自豪,并期待在未来数月扩大合作伙伴关系。”

4月29日,龙沙集团宣布扩大与Moderna的合作,生产Moderna的新冠肺炎疫苗原液。Moderna是一家生物技术公司,在信使RNA (mRNA) 疗法和疫苗领域处于领先地位。

扩大合作将在龙沙的瑞士Visp厂区新增三条原液生产线。这将使该厂现有的Moderna新冠肺炎疫苗的原液产量增加一倍。

2020年5月,龙沙和Moderna宣布了一项为期10年的战略合作协议,拟生产Moderna的新冠肺炎疫苗和将来的其他产品。此后,龙沙在其瑞士Visp工厂增设了三条生产线,并在美国Portsmouth工厂再增设了一条生产线。瑞士Visp厂的生产在初步协议签订后的8个月内启动。

预计新生产线将与现有生产线的产能相当,并有望在2022年初期投入运营。新增生产线将与现有的Moderna新冠肺炎疫苗生产线一并在龙沙Ibex Solutions工厂建设运营。

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2021年4月14日   龙沙与君实生物深化合作,全面加速生物药开发与生产进程

  • 龙沙与君实生物扩大双方在生物药开发与生产领域的合作
  • 龙沙与君实生物就一款全新抗体药物的开发和生产达成合作意向,该药物将在龙沙广州工厂生产
  • 龙沙GS Xceed®基因表达系统将为抗体药物的生产提供服务

龙沙集团中国区商务总经理李剑峰先生表示:“此次战略合作协议的签署,标志着双方的紧密合作迈上了一个崭新的台阶。同时作为龙沙广州生物制药工厂的重要里程碑,这也印证了龙沙多年来深耕中国市场,致力于为本土制药企业提供优质、可靠的CDMO服务的愿景。未来,我们将持续为君实生物提供全方位的服务与专业支持,帮助加速推进药物开发、生产和商业化进程。”

君实生物首席运营官冯辉博士表示:“非常高兴能与龙沙再次携手,我们相信凭借丰富的全球化经验和强大的本地化运营能力,双方将继续实现全面联动,确保取得最佳结果。未来,相信借助龙沙先进的技术支持和与国际标准接轨的优质服务,君实生物有望为中国乃至全球患者提供效果更好、价格更优的治疗选择,以中国本土创新实力造福世界。”

近日,全球领先的合同开发生产组织(CDMO)龙沙与本土创新制药公司君实生物宣布,就生物药的开发与生产开展多方面、深层次的合作。龙沙将依托其全球网络与本地运营的综合能力,助力君实生物加速管线药物的开发与全球市场布局的拓展。

根据合作协议,龙沙将提供全面支持,范围广泛涉及细胞系授权、细胞株构建、工艺开发、培养基和试剂供应及GMP生产等。同时合作将进一步深化,为君实生物目前与未来的抗体药物产品管线提供开发与生产支持。部分新药项目将由龙沙在华首个哺乳动物细胞生物技术工厂进行生产,该工厂位于广州,已于2021年第一季度全面投入运营。

主要的生产平台将建立于龙沙备受行业认可的GS Xceed®基因表达系统,该系统涵盖了宿主细胞、表达载体、优化培养基等综合技术与可商业化工艺。同时,龙沙将凭借其横跨三大洲的生物制品生产网络和全球统一的质量运营标准,帮助君实生物加速国际市场的开拓步伐,助力中国本土的创新成果走向世界。

凭借龙沙GS Xceed®基因表达系统的帮助,君实生物已于2018年顺利推出了首个本土以PD-1为靶点的抗体(特瑞普利单抗注射液,拓益®),并于2020年成功将新冠病毒中和抗体药物JS016(etesevimab)推向临床试验阶段。

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2021年3月12日   Altimmune扩大与龙沙在新冠疫苗(AdCOVID)生产上的合作

临床阶段生物制药公司Altimmune近日宣布,已扩大此前公布的与龙沙在AdCOVID生产方面的合作。根据新协议,龙沙将在其德克萨斯州Houston的工厂启用一套专门的生产设备,用于临床和商业化生产AdCOVID,即Altimmune用于COVID-19的单剂鼻内候选疫苗。

AdCOVID是一种新型冠状病毒疫苗,可通过鼻腔喷雾剂进行接种。临床前研究显示,AdCOVID可激活系统免疫(中和抗体和T细胞反应)和呼吸道黏膜免疫。激活黏膜免疫可以预防SARS-CoV-2病毒的感染和传播。在临床前研究中,AdCOVID可刺激粘膜IgA增加29倍,远高于流感临床研究的相关保护水平。

基于Altimmune的疫苗平台技术与临床经验,Altimmune预计AdCOVID可提供长达一年或更长时间的单剂免疫,并具有良好的耐受性。疫苗稳定性对有效部署疫苗至关重要,根据Altimmune其他鼻内候选疫苗的数据,AdCOVID预计在运输时无需冷链物流,允许在社区接种中心进行普通冷藏存储,而不需要专门的冷冻存储。

Altimmune 公司总裁兼首席执行官 Dr. Vipin K. Garg表示:

我们最近启动了AdCOVID一期临床试验,预计将在2021年第二季度公布相关数据。如果一期试验的临床数据与后续的临床数据均证实我们的临床观察,同时AdCOVID成功实现商业化,我们相信,这可以成为新冠病毒疫苗的一个重要新选择,提供简单的鼻腔给药、方便运输和存储,阻止潜在病毒的传播风险。

龙沙集团细胞与基因技术业务高级副总裁Alberto Santagostino表示:

Altimmune公司的新冠病毒候选疫苗可能会彻底改变抗疫的规则。我们坚定的承诺是助力Altimmune团队按需扩大生产,并在条件成熟时在全球范围提供疫苗。”

2021年2月23日  龙沙被Ethisphere ®(美国道德村协会)评为2021年全球最具商业道德的企业之一

  • 龙沙因引领全球商业信誉和企业公民标准获得美国道德村协会(Ethisphere Institute)颁发的奖项
  • 仅有两家总部位于瑞士的企业获此殊荣,龙沙是其中之一
  • 仅有两家制药企业获得提名并跻身道德村协会榜单,龙沙位列其中

龙沙集团首席执行官Pierre-Alain Ruffieux表示:

能够获得道德村协会颁发的此项殊荣,认可龙沙为2021年全球最具商业道德的企业之一,我们倍感欣喜与自豪。我们深知:恪守道德操守对于创造商业价值至关重要,它为我们的商业合作、企业声誉、运营许可奠定了坚实的基础。我们始终致力于在全球业务中保持高标准的行为和操守,并将坚持不懈地推行下去。除了关注政策与实践,我们的道德合规团队还专注于将世界级的诚信、责任和尊重标准融入企业价值观与公司文化中。”

道德村协会高级副总裁兼首席执行官Timothy Erblich表示:

 “我谨向龙沙14000名员工致以我衷心的祝贺,恭喜龙沙荣获全球最具商业道德企业的称号。面对2020年的严峻挑战,他们迎难而上、从容应对,以坚韧不拔的精神、高尚的道德情操以及诚信的经营之道继续赢得了利益相关者的信任。除了荣膺2021年全球最具商业道德企业的称号外,龙沙还始终不渝地践行最高价值观,并对其所服务的群体产生了积极影响。”

近日,龙沙被美国道德村协会评为全球最具商业道德的企业之一,该协会是制定和推动企业道德实践标准的全球领导者。该榜单旨在表彰在世界范围内对商界和社会产生积极影响的公司,从而进一步推动积极的转变。同时,对于始终践行诚信经营之道、并与合作伙伴和客户共同恪守正确价值观的企业,榜单也予以表彰。

龙沙荣膺全球最具商业道德的企业称号,不仅是对其高标准企业诚信的认可,更是肯定了其对客户、供应商、商业伙伴等利益相关者的高度尊重。仅有两家总部位于瑞士的企业跻身2021年榜单,龙沙是其中之一;仅有两家制药企业获得道德村协会提名,龙沙也位列其中。

全球最具商业道德企业的评估流程基于道德村协会专有的道德商数(Ethics Quotient®)框架,涵盖200多项数据点,包括文化、环境与社会实践、道德与合规活动、治理、多样化以及支持强有力价值链的举措。作为一个运营框架,该流程可将全世界各行业、各组织的领先实践加以收集和整理。

欲了解有关2021年全球最具商业道德企业的详情,请点击此处

2021年2月8日      龙沙签订向Bain Capital 与 Cinven 出售特殊成分业务的协议

  • 龙沙特殊成分业务将以42亿瑞郎的企业价值出售给Bain Capital 与Cinven
  • 此次业务出售将使龙沙重新专注于医疗健康业务,并成为该行业专业的合作伙伴
  • 在行业类及投资类并购业务领域的成功记录显示,Bain Capital 与 Cinven 是该业务最佳的选择
  • 确保员工与客户的平稳过渡是买卖双方的首要任务。该交易预计将于2021年下半年完成

龙沙集团董事会主席 Albert M. Baehny 表示:

" 经过全面、稳健甄选过程之后,我们发布今天这则新闻。Bain Capital与Cinven 已经表明,他们了解并认同我们特殊成分业务员工的经验和专业知识所体现的价值。他们针对该业务提出最引人注目的行业战略和愿景,同时他们热衷于优先关注研发和创新,及投资现有厂区设施以激发更大的业务潜力。

特殊成分业务的出售将使龙沙能够专注于其作为医疗健康行业领先合作伙伴的地位,而出售所带来的自由现金流将使我们加快我们的战略重点项目发展。我们期待继续与Bain Capital 与Cinven 合作,确保客户和员工的无缝衔接。”

龙沙已与Bain Capital与Cinven达成最终协议,将龙沙的特殊成分业务和运营以42亿瑞士法郎的企业价值进行出售。

Bain Capital和Cinven在工业领域均拥有丰富的经验,并在投资组合公司中拥有成功的投资记录。自正式出售过程开始以来,这两家私募股权竞标者表现出强烈而持久的兴趣,从而证实了他们是该业务的最佳选择,也是龙沙合适的交易伙伴。

龙沙特殊成分业务遍及全球17个生产基地,拥有约2800名在职员工。该业务是专业卫生、个人护理领域微生物控制解决方案的卓越供应商,同时它还为电子、航空、食品及农用化学品等行业提供特殊化学品和复合材料的定制开发与生产。

本次交易预计在2021年下半年完成,具体视常规的交易完成条件而定。所有权移交过程将按计划顺利进行。Bain Capital 与Cinven 已明确在交易完成后,为客户提供高标准和高质量的产品与服务将视为首要事项。

美银证券(BofA Securities)和瑞银(UBS)担任龙沙集团的联合财务顾问。

2021年1月27日    龙沙宣布2020年强劲业绩 - 制药与生物技术业务的销售助力达成

  • 龙沙按指引1实现45亿瑞郎的销售业绩,销售增长为12.0%2,核心业务EBITDA(息税折旧摊销前利润)为14亿瑞郎,利润率达31.2%
  • 龙沙业绩主要反映制药与生物技术及营养业务的表现,因特殊成分(LSI)业务作为非连续性经营业务来公布。
  • LPBN业绩强劲:销售增长12.2%2,核心业务EBITDA利润率为32.1%
  • Moderna 新冠肺炎疫苗的原料药已在美国Portsmouth与瑞士Visp厂区开始生产
  • 执行委员会将扩大以确保各业务部门均有代表,2021年4月1日起生效2021年展望:按固定汇率计算,销售实现低双位数增长,核心业务EBITDA利润率的提升与近期宣布的2023年中期指引一致
  • LSI3销售增长为3.4%2,核心业务EBITDA利润率为20.3%4。LSI 剥离交易预计将于2021年一季度宣布

龙沙集团首席执行官Pierre-Alain Ruffieux 表示:

全年业绩反映了我们在COVID-19大流行期间维持运营的承诺与专注,同时为控制疫情作出了积极与决定性贡献。龙沙两位数的销售增长彰显了所有员工在这一特殊时期所做出的卓越承诺。这也力证公司在经历前所未有的变化的一年里,业务保持抗逆力。

2020年实现了强劲的财务业绩,同时这也是运营与战略发展的一年,包括决定剥离LSI,将业务重新定位为致力于医疗健康行业的领先合作伙伴。我们也进行了组织架构重组,使客户有了清晰了解的同时提高生产与运营效率。这些成绩为我们未来一年的强劲发展奠定基础,同时我们继续预测和管理COVID-19大流行带来的业务影响。

从长期来看,我们将继续专注于战略资本投资以推动我们的发展势头,同时更多关注可持续发展。“

龙沙制药与生物技术及营养(LPBN)业务概况
LPBN业务面对COVID-19的影响表现出它的抗逆力。工厂保持运营,并有效管理供应链以确保业务的连续性。为满足持续的需求,公司在投资产能的同时也努力为客户提供更多的服务。
  • 小分子业务实现高段个位数增长和利润率的提升,并获得新项目及推出全新的服务。提升产能和为客户早期开发阶段提供支持的投资均在计划中。
  • 生物制品业务在新客户和项目推动下,2020年销售实现中段双位数增长,而稍低运营利润率是增长项目的增多对运营费用产生了影响。目前,已计划在原料药与成品药服务上进一步扩大产能。
  • 细胞与基因疗法业务扩大服务范围,致力于为细胞与基因疗法客户拓展端到端的供应网络。该业务销售业绩喜人,远超于市场
  • 生物科学业务专注于提升客户体验感与运营效率。2020年,在高效率的推动下,业务实现高段个位数的销售增长,利润率大幅提升
  • 胶囊与健康成分业务销售达到高段个位数增长,源于大流行病促进消费者对营养补充剂需求的上涨。投资新产能的举措已得到批准,以满足未来持续且高水平的客户需求。

1-2020年指引只涉及龙沙集团业绩,不含非连续性经营的LSI业务

2-所有销售增长数据以百分比(%)表示,按固定汇率(CER)计算

3-特殊成分业务(不含直接归属于LSI的集团/分拆和剥离成本)

4-核心业务EBITDA利润率按固定汇率(CER)计算

更多详情,请查看 2020全年财务报告

2020年11月16日    龙沙祝贺 Moderna 获得3期临床试验的中期数据

龙沙集团首席执行官 Pierre-Alain Ruffieux 表示:

“我们祝贺 Moderna 到达这一重要的里程碑,这是一项重大的科学成就,同时也力证了Moderna 致力于控制COVID-19大流行。

我们为 Moderna 的mRNA-1273提供生产支持而倍感自豪。基于我们的合作,龙沙相关厂区将每年生产相当于4亿剂的疫苗。9月底,我们已在美国 Portsmouth 厂区开始大规模生产,而在今年年底前,我们按计划将在瑞士Visp厂区投入生产。

随着Moderna与辉瑞公司的mRNA候选疫苗取得积极的中期结果,我们正见证着疫苗技术发展的重大进展,这有可能改变我们将来医治感染和疾病的方式。”

** 有关Moderna 三期临床试验中期分析数据的新闻发布,请查看其官网

2020年7月24日    龙沙制药与生物技术及营养业务推动2020上半年强劲业绩,销售与利润均获增长

  • 新冠疫情期间运营绩效保持强劲;各厂区持续正常生产,保护员工安全仍然被视为首要任务
  • 与Moderna签署mRNA1十年合作协议具有里程碑意义。当前的重点将是生产针对新冠肺炎的mRNA疫苗(mRNA-1273)
  • 集团销售增长率为7.7%2,核心业务EBITDA利润率回弹至29.1%的水平
  • 增长得益于制药与生物技术及营养(LPBN)业务,其销售增长为10.8%2,核心业务EBITDA利润率达34.1%
  • 特殊成分(LSI)业务销售增长平缓,但核心业务EBITDA利润率获得提升,为19.7%
  • 特殊成分(LSI)业务分拆接近尾声,尚有一些工作待安排。在这个背景下,龙沙已决定下半年将通过售卖流程进行该业务的分拆

龙沙董事长兼代理首席执行官Albert M. Baehny表示:

“2020上半年,我们努力工作以确保在新冠疫情期间的正常运营。我们已调整日常的工作和安排,将员工安全始终放在首要位置。有赖于大家的努力奉献,我们在维持业务持续运营的同时也实现了强劲业绩。LPBN业务双位数的销售增长与利润率的回弹很大程度上平衡了LSI业务的业绩表现—销售增长平缓,但核心业务EBITDA利润率获提升。

我们在全球范围内运用我们的专业知识和资源积极应对新冠肺炎,而Moderna与龙沙的合作彰显了我们在关键时期作为可信赖合作伙伴的角色意义。如果临床试验结果理想并得到法规审批,我们将借助我们丰富的经验与专业知识,时刻准备在全球各生产网络为 Moderna 集团 mRNA 疫苗 (mRNA-1273) 的商业化生产提供支持此外,我们也持续投资LPBN各厂区产能,支持我们的客户应对新疗法和疫苗日益增长的需求,以抵抗当下和将来的大流行病。”

 - 制药与生物技术及营养业务概况 -  

临床试验的延后及学术研究机构对产品的需求减少使业务面临一些挑战。然而作为必需品和服务的供应商,该业务板块已全力以赴在疫情期间维持运营。业务的各种模式和服务均有着高需求,包括与新冠肺炎大流行病相关的项目。业务拥有各阶段的新合同和客户群体,同时现有资产利用率高,许多增长项目的新设施也开始提高产能。

  • 小分子业务发展势头强劲,获得许多新合同和客户,主要集中在高活性医药成分(HPAPI) 项目。全年销售有望超越2019年。
  • 哺乳动物细胞产品与微生物业务已签署新协议,市场对已运营的新设施需求显著。全年销售有望取得双位数的增长。
  • 细胞与基因疗法业务得益于强劲的新客户阶段项目及运营的提升。预计下半年销售延续双位数的增长。
  • 生物科学业务获得学术研究机构的需求减少,但培养基与检测业务销售增长喜人。
  • 胶囊与健康成分业务得益于上半年营养市场的需求激增。相反地,医药硬胶囊需求疲软致销售表现平滞。整体而言,业务销售呈高段个位数增长         

 - 特殊成分业务概况 -  

受新冠疫情的影响,市场对LSI业务的产品组合有着不同层次的需求。卫生、居家和个人护理业务的产品与服务需求强劲,饲料级维生素B3的需求也在增加。但工业市场需求疲软在一定程度上抵消了这一影响。几乎所有厂区在上半年均保持运营 (除少数木材业务外)。小部分原料出现暂时短缺,瑞士Visp工厂也计划性临时停产以进行日常的维护。

1- 信使RNA (mRNA)是一种核酸。mRNA分子携带来自遗传密码(DNA)的指令,这些指令将被转录成蛋白质
2- 所有销售增长数字以百分比(%)表示,同时均为固定汇率(CER) 

更多详情,请查看 2020年上半年财务报告

2020年7月13日    君实生物与Lonza龙沙合作生产中和抗体治疗新冠病毒 

  • 君实生物携手全球众多合作伙伴开发针对新冠病毒的疗法
  • 君实生物首个SARS-CoV-2中和抗体的表达借助了龙沙GS Xceed®基因表达系统,目前在中国已进入临床试验
  • GS Xceed®表达系统的优异表现,及龙沙在法规与技术上的专业知识是推动该项目的关键要素

龙沙首席商务官Jean-Christophe Hyvert 表示:

“目前已有数十款成功应用GS Xceed®基因表达系统的生物药上市。君实生物借助GS Xceed®基因表达系统开发的新冠病毒中和抗体治疗在中国首次临床试验,是Lonza龙沙一个关键的里程碑。此前,在中国获得首个抗 PD-1 疗法的批准后,君实生物正在为中国生物制品的创新设定标准,通过选择使用GS Xceed®系统,他们已为成功奠定了坚实的基础。”

君实生物首席运营官冯辉博士表示:

“在这场抗击新冠肺炎的战役中,上市时间尤为重要。凭借龙沙GS Xceed®基因表达系统,君实在2018年推出国内首创靶向PD-1抗体(托里巴利单抗)。目前也成功把JS016,我们first-in-class 靶向SARS-CoV-2 S Protein 的中和抗体推进临床阶段。强大的GS平台助力我们快速跟踪CMC的发展,涵盖了从稳定的细胞系构建、非GMP供应、GMP毒性测试物质到GMP临床生产。'

今日龙沙与君实生物联合宣布, JS016 I 期临床研究已于6月在中国复旦大学附属华山医院启动并完成首例健康受试者给药。JS016是中国最早进入临床试验的SARS-CoV-2中和抗体药物,使用龙沙GS Xceed®表达系统进行生产。在此之前,运用GS Xceed®的首款靶向PD-1抗体已于去年成功推出。 

新冠肺炎爆发初期,君实生物运用龙沙GS Xceed®表达系统快速启动研发中和抗体项目。两个月内,公司已完成IND临床前研究,GLP毒性研究的工艺开发和生产,以及GMP临床生产。君实生物和美国礼来制药携手开发JS016, 君实将引领大中华区,礼来则承担全球其他地区的临床开发。

GS Xceed®表达系统是龙沙在市场上一个卓越的表达技术平台,涵盖宿主细胞系、载体、优化的培养基,以及综合的方法和工艺。这个强大的、综合型且可扩大的系统能表达多样化的生物药品,从基因到细胞系构建到上市产品的成功项目方面也有着无与伦比的记录。该表达系统结合技术与法规方面的专业知识,有望为JS016项目提供有价值的支持,帮助改善细胞系构建时间和提高产量。

2020年5月1日      Moderna 与龙沙宣布展开全球战略合作,为Moderna生产针对新冠肺炎的mRNA-1273疫苗 

  • 合作目标是每年生产最多达10亿份疫苗
  • 预计于2020年6月开始技术转移
  • 首批 mRNA-1273疫苗有望于2020年7月在龙沙美国工厂生产
  • 该合作充分利用了龙沙全球化的技术转移与生产专业知识

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:

“我们非常高兴与Lonza龙沙合作,龙沙与我们一样致力于迅速应对这一造成全球健康危机的大流行病。这项长期的战略合作协议,将使Moderna大型临床产品组合中的mRNA-1273和其他产品的产能提高10倍。我们正以前所未有的速度发展,因此Lonza龙沙遍布全球的业务与专业知识对我们而言至关重要。我们的共同目标是使10亿份mRNA-1273疫苗的生产成为可能。”

Lonza龙沙董事长兼代理首席执行官Albert M. Baehny表示:

“Moderna的技术意味着一个重大机遇,可改变我们保护人类免受疾病侵害的方式。当前的大流行病体现了以先进科学与可扩展的弹性供应链相结合的必要性。我们致力于充分利用我们的全球网络和生产经验,协助Moderna的mRNA-1273疫苗生产以及未来展开与Moderna其它产品的合作。”

美国Moderna公司 (Nasdaq: MRNA) 是一家临床阶段生物技术公司,开创了信使RNA (mRNA) 治疗剂和疫苗,旨在为患者研制新一代的转化药物。近日,Moderna与Lonza龙沙 (SIX:LONN) 宣布签署为期10年的战略合作协议,为针对新冠肺炎(SARS-CoV-2) 的Moderna mRNA疫苗 (mRNA-1273)及Moderna未来其他的产品进行大规模生产。

根据协议条款,两家公司计划在Lonza龙沙位于美国与瑞士的两大厂区建立全套生产设施用以生产mRNA-1273。技术转移有望于2020年6月开始,并预计2020年7月在Lonza龙沙美国厂区进行首批mRNA-1273的生产。之后,双方打算在Lonza龙沙的全球生产据点建立更多的生产设施,最终实现每年生产相当于10亿份的mRNA-1273疫苗(假设目前预期剂量为50µg),供全球使用。Lonza龙沙的生产设施有效补充了Moderna在美国现有的生产,其将持续推进,为mRNA-1273下一步的临床开发和商业化做好准备。

更多详情,请查看 龙沙集团新闻发布

2020年4月17日    龙沙宣布2020年一季度取得稳健的业绩,两大业务持续提供至关重要的制药与消毒服务

基于新冠病毒疫情的考虑,龙沙在定期报告周期以外发布以下最新信息:

  • 集团一季度净销售额达16亿瑞郎,按固定汇率(CER)计算,同比增长7.4%

  • 制药与生物技术及营养业务净销售额达12亿瑞郎,按固定汇率(CER)计算,同比增长8.3%

  • 特殊成分业务净销售额达4.09亿瑞郎,按固定汇率(CER)计算,同比增长3.8%

  • 作为疫情期间提供必要产品、服务与解决方案的供应商,龙沙大部分生产设施均维持运营,只有少数受新冠病毒大流行影响导致轻微中断

  • 公司保持强劲的资金流,关键战略增长项目与长期投资按计划开展;特殊成分业务的分拆进展顺利

引述龙沙集团董事会主席兼代理首席执行官Albert M. Baehny 的话:

" 我们很高兴宣布,尽管面临严峻的经济环境和经营条件,2020年一季度我们仍然保持了良好的财务业绩。

制药与生物技术及营养业务(LPBN)持续提供医疗产品与服务,使我们的客户能够帮助到他们的弱势患者,而这些患者的需求从未像现在如此的庞大。同时,特殊成分业务(LSI)不断地开发消毒解决方案,其中很多已证实对控制新冠病毒有效[1]

我们在控制疫情蔓延方面的工作不仅是一项商业需要,这对于我们的企业和行业也是一个道德义务。我们全力以赴,尽最大努力持续提供我们现有的产品与服务,支持并推动任何医疗方案的发展以有效控制感染。

我们非常幸运,业务持续性并没有因供应问题造成严重中断。同时,我们的业务开展得到强大的流动资金支持。这意味着,现阶段我们有能力按计划推进我们的关键战略项目和长期投资,这些都有助于公司未来获得更大的成功。"

参考资料:[1]: https://www.epa.gov/pesticide-registration/list-n-disinfectants-use-against-sars-cov-2

更多详情,请查2020年一季度财务报告

2020年3月23日    面对席卷全球的新冠病毒疫情,龙沙积极有序应对

来自董事会主席兼代理首席执行官Albert M. Baehny先生的一封信:

由于我们正处于充满不确定性的时期,在此我希望与大家分享有关龙沙全球业务是如何应对新冠病毒COVID-19带来的挑战。

我们两大业务部门均全力以赴为抗击新冠病毒贡献一份力量。制药与生物技术业务不断研发和生产大量可挽救生命的治疗药物,使得客户能够保护他们最脆弱的患者,而来自这些患者的需求从来没有像现在如此的庞大。同时,特殊成分业务仍继续专注于提供微生物控制解决方案。在美国环境保护署 (US Environmental Protection Agency) 的测试中,我们有20多种微生物解决方案已被证明对COVID-19有效[1]这些解决方案可持续保护全球的医院、居家、学校及办公室的卫生安全,这较以往显得尤为重要。

为应对病毒的传播,集团高级管理层已讨论并明确以下5个业务重点:

  • 保护所有员工的健康与安全
  • 确保业务连续性(如借助IT技术进行办公和取代会面)
  • 加强供应链的监管(目前采取的是每日监管)
  • 维持强健的资本负债表,关注现金管理

员工安全

早在1月,我们便已开始实施差旅限制措施,继而全面禁止所有国际商务差旅以应对冠状病毒的传播。最近,我们建议所有在办公室工作的员工都应该开始居家办公(中国除外。考虑到中国疫情逐步好转,龙沙中国的办公室员工已在2月底返回工作岗位),为此我们已努力加强IT技术与措施以确保我们的系统可支持更多的灵活工作需求。

作为一家生产企业,我们理解众多在实验室和厂区的员工仍将需要继续在现场工作,以保持业务连续性。在这些环境下,我们为每个厂区制定了具体的规定,为所有员工提供尽可能高的安全保护的同时,也可以继续维持运作。这些措施包括分批轮班、严格的卫生和社交距离等做法。

业务连续性

尽管许多公司正面临越来越多的限制,但我们在提供医疗和微生物控制解决方案方面的工作已被证明对抗击冠状病毒至关重要。因此,我们的工作被归类为“必不可少”,而我们的经营和运作在所有的市场均是被许可的。

虽然我们能够管控自己的运营,但我们依赖供应商和运输公司为我们提供材料及送达服务。为此,我们在整个供应链各环节都奋力工作,以减少任何潜在的中断。目前,我们的供应链并没有出现任何重大中断,同时我们已经重新安排发货,并在必要时与其他可选供应商进行合作。

最后,我要感谢所有利益相关者的合作、耐心和坚持不懈。在这些困难时期,我们可以看到世界团结起来,激励我们与这一人类安全的新威胁作斗争。在龙沙,我们决心继续在这场战“疫”中发挥我们的作用,共同努力促进人类的健康。

谨此问候

Albert M. Baehny

2020年1月21日   2019年龙沙实现强劲的业绩,制药业务增长达11%

  • 如预期指引1,龙沙集团实现销售额59亿瑞郎,销售增长6.8%,核心业务EBITDA为16亿瑞郎,利润率27.4%
  • 制药与生物技术及营养(LPBN)业务作为驱动力,销售实现11.0%的增长,核心业务EBITDA利润率为32.9%
  • 尽管特殊成分(LSI)业务的销售增长为 -3.2%,但核心业务EBITDA利润率仍获得提高,为17.8%;业务分拆按计划开展
  • 龙沙集团2020年展望: 销售呈中段以上个位数增长2,这得益于LPBN业务高段个位数的销售增长,及核心业务EBITDA 利润率的整体稳定
  • 2022年中期指引已确定,这得益于各项可靠的目标实现要素

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引述龙沙集团董事会主席兼代理首席执行官Albert M. Baehny 的话:

“我们的员工和企业已实现一个强劲的2019年全年业绩。尽管我们仍在投资一些重要的增长项目,但生物制药业务仍能取得两位数的销售增长及稳定的核心业务EBITDA利润率。我们的特殊成分业务依然逆风而行,全年业绩欠佳,但利润率开始有所提升。

2019年是充满变化的一年,我们加快回顾产品组合并在特殊成分业务分拆进程上取得显著进展。而管理层的变动并不会影响到我们员工向客户和投资者兑现承诺。

我对公司目前的发展势头及实现2020年目标的实力充满信心。我们期待年底前关键的投资项目可以成功投产,按计划完成业务分拆,宣布新的集团首席执行官,以及持续朝着实现2022年中期指引而努力。”
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龙沙宣布2019年的销售额为59亿瑞郎,核心业务息税折旧摊销前利润(EBITDA)16亿瑞郎,核心业务息税前利润(EBIT) 12亿瑞郎。强劲业绩彰显制药相关业务持续积极的发展态势。龙沙集团按既定目标,在重要的投资年度实现销售增长6.8%,核心业务EBITDA利润率27.4%。

尽管营养硬胶囊业务稍显疲软,但龙沙制药与生物技术及营养(LPBN)业务的销售增长保持11.0%,高于目标,推动了全年的业绩。即使增长项目导致运营支出(OPEX)水平有所上升,LPBN仍宣布核心业务EBITDA利润率达到32.9%。特殊成分(LSI)业务在2019下半年的销售低于预期。业务表现与业内同行一致,全球

终端市场整体疲软。然而,在运营提升、成本控制措施及提价的推动下,核心业务EBITDA利润率为17.8%。

1- 2019全年指引:中至高段个位数的销售增长与核心业务EBITDA保持高利润率水平
2- 2020年展望以固定汇率来核算

更多详情,请查看: 2019全年财务报告

2019年7月24日     在制药与生物技术业务推动下,龙沙向2019全年业绩目标稳步迈进

  • 制药与生物技术及营养(LPBN)业务实现两位数的销售增长
  • 特殊成分(LSI)业务上半年仍逆风而行,但初见复苏迹象
  • LPBN与Alector、阿斯利康、Gamida Cell及数家全球生物制药公司合作的新项目确定
  • 细胞与基因技术业务表现尤为突出,获得众多临床与商业化新合同
  • 消费者健康与营养业务业绩增速放缓
  • 分拆LSI业务进展符合预期

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引述龙沙集团首席执行官Marc Funk的话:

“上半年的业绩报告带给我们信心,龙沙正向其2019全年目标稳步迈进。定制开发与生产(CDMO)业务强劲的发展态势持续推动业绩向好。该业务其他方面的挑战正在逐一解决。我们全力以赴以实现特殊成分业务的复苏。我们的关注点来自业务的分拆计划,该计划已促使一些在成本和盈利能力方面的透明度获得提高。”

“年初我们市场业务的调整已给予特殊成分业务更多的自主管理权,朝着微生物控制领域领导者的目标推进。同时,作为生命科学领域的主要参与者,制药与生物技术及营养业务保持着积极的发展。我们针对性的、高回报增长项目按计划进行,而已确定了的战略合同数目彰显出我们目前市场地位上的优势。”

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龙沙宣布,2019上半年其核心大健康业务保持积极发展的势头。在该业务的带动下,龙沙销售额增长6.4%,核心业务息税折旧摊销前利润 (EBITDA) 增长7.7%,利润率为27.8%。基于2019上半年的业绩情况,龙沙确定其全年目标 — 销售呈中高段个位数增长,核心业务EBITDA利润率保持稳定。

更多信息,请查看: 2019年上半年业绩报告    

2019年4月18日     2019年一季度制药与生物技术及营养业务持续推动龙沙业绩向好

  • 制药与生物技术及营养业务保持积极发展态势
  • 大健康业务的所有投资均按计划进行,进一步加快发展
  • 2019年一季度特殊成分业务仍然面临阻力
  • 针对特殊成分业务采取的克服挑战的措施正在实施
  • 2019年展望保持不变,产品组合回顾积极进行中

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引述龙沙集团首席执行官Marc Funk的话:   

“第一季度业绩表明,龙沙目前的两大业务分别在不同的市场运营,并以不同的速度增长; 因此,他们的表现和面临的挑战都不应进行比较。

我们制药与生物技术及营养业务的表现依然出色。我们不断投资,以进一步加快大健康领域核心业务的增长。我们也在不断创新,为我们的客户、患者以及消费者提供全新的产品与服务。在特殊成分业务,我们致力于采取应对措施和提高运营效率,以减少业务面临的阻力,同时加强业务市场的绩效。

近期的业务市场调整,将有助于我们继续有效利用业务市场内的投资重点、协同效应和生产力。此次调整的重点是确保我们在增长的轨道上坚定平稳地发展。”

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龙沙宣布,2019年开局良好,大健康领域核心业务继续保持积极发展态势。调整后的龙沙制药与生物技术及营养业务(LPBN)与去年同期相比,业绩强劲并高于预期。而调整后的特殊成分业务(LSI)面临挑战,业绩低于预期,销售与去年同期持平。

龙沙宣布调整其业务市场的范围,以促进协同效应,加强其市场供应,并提升以下两大业务市场的运营效率: 制药与生物技术及营养、特殊成分。

更多信息,请查看:2019年第一季度业绩报告

2019年1月30日     龙沙2018年再创佳绩,保健业务推动销售有机增长达9%,利润增长强劲 

  • 龙沙实现全年销售额55亿瑞士法郎,持续运营的核心业务EBITDA利润率创纪录高达27.3%
  • 制药与生物技术的业绩显著,销售增长14%,利润率增长260个基点,同时消费者健康部门呈现积极发展态势
  • 龙沙持续得益于Capsugel业务成功整合后创造的业绩与协同增效
  • 周期性业务面临挑战,整年以来对消费者与资源保护业务造成持续影响,但应对措施正在实施中以提高利润
  • 龙沙启动增长项目以进一步扩大其全球技术据点,特别是生物制剂方面,包括瑞士Visp厂Ibex™解决方案的扩展
  • 2022年中期指引已确认并宣布2019年的展望
  • 加快回顾业务组合以进一步加强公司在大健康领域的地位
  • 年度股东大会上,董事会将为2018年股东提出每股2.75瑞士法郎的稳定股息

龙沙宣布,销售同比有机增长9%,核心业务EBITDA有机增长12%,核心业务EBIT有机增长14%。 2018年,龙沙与Capsugel合并后的首个完整年度,销售额达55亿瑞士法郎,同时利润率进一步提升,核心业务EBITDA利润率达27.3%,核心业务EBIT利润率为21% .

龙沙持续运营业务(水处理业务单元除外)的所有数据均按公布的货币计算,并在同比的基础上与2017年同期(2017年公布的全年财务数据含Capsugel自2017年1月1日以来的数据,针对国际财务报告准则第15条重新调整)进行比对。市场业务方面,制药与生物技术业务为龙沙2018年的业绩做出重要贡献,销售有机增长14%,核心业务EBITDA利润率达32.8%,这得益于生物制剂业务中临床开发与生产,及商业化生产的大力推动。

龙沙特殊成分业务实现了销售有机增长3.4%,核心业务EBITDA利润率22.1%,尽管2018全年受到如此前公布的原材料价格上涨、供应链制约等不利因素的影响。

“从这些创纪录的全年业绩来看,龙沙再一次成功实现了我们2022年目标的一个里程碑。大健康领域(Healthcare Continuum®),这个自2016年首次提出后已逐见规模,同时也力证这是可实现利润增长与稳固的市场领导地位的正确战略。”龙沙首席执行官Richard Ridinger如是说。

“改革型收购Capsugel从第一天开始便已增值,而将两家高绩效公司成功合并在一起是我们引以为豪的成就,”他补充道,“我们为龙沙在大健康领域(Healthcare Continuum®)的持续增长做好准备,并已为包括股东在内的所有利益相关者创造了价值。”

详情请查阅:2018年第四季度业务报