2022年3月9日 龙沙在中国南沙扩建原料药(API)开发与生产实验室

 

  • 该开发实验室与cGMP生产设施将支持全球运营网络,为早期阶段的高活性原料药提供更大产能

  • 此次扩建是龙沙持续投资全球生产网络的一部分,旨在为全球客户提供全方位的产品与服务

制药与生物技术及营养市场的全球生产合作伙伴——龙沙近日宣布,已完成其在中国南沙原料药 (API) 生产厂区的实验室扩建。此次扩建的重点是扩大开发实验室与公斤级cGMP生产实验室的技术能力和产能,为临床提供高活性原料药 (HPAPI)。

HPAPls代表着小分子管线中不断发展的一部分,对设备、工艺安全、防护及设施设计相关方面均有特殊要求。目前,HPAPls在龙沙小分子开发管线中占据重要部分,生产需求持续增长。新实验室是近期投资的一部分,旨在扩大中国南沙厂区的中等规模生产能力,并为龙沙HPAPI全球生产网络增加更多产能,以满足日益增长的客户需求。

龙沙小分子商务拓展执行总监Jan Vertommen评论道:“从早期到商业化阶段,对HPAPI开发和生产能力的需求正随着上千个HPAPI在多个适应症的开发而日益高涨。新实验室进一步加强我们在全球HPAPI的开发生产服务,我们很高兴首批欧洲和美国客户已与我们签署了南沙的新实验室HPAPI项目。”

实验室面积将增加至250 m2,并将配置先进的分析和生产设备。新实验室预计于2022年3月正式启用。

龙沙小分子 API 研发总监张怡隽补充道:“南沙HPAPI产能的扩充使我们具备启动HPAPI生产的能力,从而满足全球持续增长的需求,特别是支持抗肿瘤候选药物的临床试验上。我们立足南沙,可与世界一流、高质量和可信赖的本地原料供应商合作,进一步加快解决问题和生产的速度。”

南沙厂区的扩建将一如既往地为我们全球客户及其患者创新治疗的开发与生产提供支持。

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