通过我们定制或量身打造的研发和生产方案，
可确保快速进入临床和市场
生物制药日益增长的前景为药物开发商带来了巨大的商机，同时也增加了将候选药物快速推向临床以及将疗法推向市场的压力。
根据您的分子以及您在时间、产量优化和风险方面的需求，我们可以充分利用我们的全球资源，为您提供量身定制的方案：
DNA到临床项目
- 用于mAb的Ibex®设计，
- 双特异性抗体
- 抗体片段和融合蛋白
- 支架和其他重组蛋白
临床到市场项目
- 量身定制的IND到BLA项目
- 量身定制的商业化项目
- Ibex®专用
我们的各种产品可确保整个项目的灵活性，或根据您所处阶段在后期提供可选项。
获取我们的端到端服务策略，以快速高效地开发和生产任何类型的哺乳动物细胞生物制品
当分子从研究阶段转移到临床和商业生产阶段时，需解决的主要挑战包括需要保持高生产率、产品质量和可重复性。如获取成功，通常需要先进的开发和生产技术。
在我们广泛的服务策略中，我们通过先进的技术和数十年的专业知识，快速高效地开发和生产生物药，如单克隆抗体、双特异性抗体、Fab、融合蛋白、支架和其他重组蛋白。
了解多种合同开发和生产服务（CDMO)，从候选细胞系的选择和优化、工艺、分析和制剂开发、工艺优化以及原液和制剂的小规模到大规模生产。
全球七个基地正在不断扩展，以支持您的区域临床和商业需求
我们在横跨三大洲（美洲、欧洲和亚洲）的全球网络中，在高度先进的cGMP多产品设施中开发和生产哺乳动物衍生的生物制品。
从小型生物技术公司到跨国制药公司，我们与各种规模的客户合作。我们可以根据您的特殊需求提供定制化服务，帮助您实现产品和公司的里程碑。
我们认识到，不同的供应策略、流程和产品需求将需要不同的生产规模和技术。因此，凭借我们不断扩大的全球网络，我们可以提供充分的灵活性，以及从1到20kL各种产能。我们哺乳动物细胞产品方面的专家将助您选择最适合您制剂生产的规模和形式。
法规专业知识
法规申报成功指引
丰富的法规专业知识
我们可在解读创新和新兴市场的法律要求和指导方面提供丰富的专业知识。我们在全球的各个生产厂区均配备法规事务CMC专家和主题专家。我们的团队在CMC申报资料撰写以及全球卫生监管部门问题的答复准备方面具有丰富的经验。
法规事务部专门联系人
我们确保每个项目都有专门的法规事务联系人，负责与您一起开发和定稿法规CMC策略。该策略将确保您获得支持全球应用所需的数据。
与法规要求保持一致
我们的法规事务服务在沟通方面是透明的，确保您持续知悉从初始项目启动会议及至随后的互动情况，以促进CMC开发策略或详细讨论。