制剂生产完整周期的支持

内包材的开发与确认
获取支持,选择并确认与制剂配方相容的合适内包材。

开发、毒理学批次与标准品的生产
加速毒理学研究,加快IND申报的时间表。体验我们最新的中试无菌生产能力和高效价制剂供应能力(如,抗体药物偶联物),用于您的毒理学研究或稳定性及法规用途。

技术转移
我们的团队为您的分子研究设计合适的临床/商业生产工艺,并提供生产所需的源文件。

液体或冻干制剂的GMP生产(生物制品制剂)
我们的团队为您提供临床和商业DP GMP生产、风险评估和开发。

调查支持
我们的专家为您提供评估、RCI和研究结束数据生成支持。

法规专业知识
法规申报成功指引
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