2022年3月21日 Oasmia与龙沙签署卵巢癌候选药物Cantrixil的生产协议
- 根据协议，龙沙将为临床供应符合cGMP标准的原料药
- 本次合作是计划生产将用于二期临床试验的Cantrixil
- 生产将于2022年3月在中国南沙厂高活性原料药（HPAPI）的生产设施内进行
Oasmia Pharmaceutical AB是一家专注于肿瘤学的专业制药公司，龙沙是制药与生物技术及营养行业的全球开发和生产合作伙伴，近日，双方签署一项大规模生产协议，为其研究候选药物Cantrixil提供临床材料的关键药物中间体。
Cantrixil是一款正在开发的腹腔注射药物，用于治疗晚期卵巢癌。2021年，Oasmia从澳大利亚制药公司Kazia获得许可，并成功完成了一期临床试验。卵巢癌是最具侵袭性的癌症之一，在晚期难以治疗。Cantrixil一期研究表明，通过诱导卵巢癌干细胞死亡，以及提高癌细胞对常规化疗的敏感度，Cantrixil有可能延长晚期卵巢癌患者的生存期。Oasmia目前正准备启动Cantrixil治疗晚期卵巢癌的二期试验。
根据协议条款，龙沙将提供公斤级的Cantrixil合成、纯化和稳定性测试，并为临床供应cGMP批次的原料药。Oasmia将充分利用龙沙在生产HPAPI方面的丰富经验与专业知识。该药物将在龙沙近期扩建的中国南沙厂区生产。投产时间预计在2022年3月。
Oasmia的首席技术官Kai Wilkinson评论道:“我们很高兴能与全球领先的制药公司龙沙合作。Cantrixil的生产计划分三步进行，该协议是我们确保其开发的临床药物供应的第一步，也是最关键的一步。”
龙沙副总裁兼小分子全球商业开发负责人Christian Dowdeswell补充道:“我们团队拥有丰富的经验，为开发与生产具挑战性分子提供支持。我们期待着与Oasmia合作，在临床中推进这款具备前景的候选药物。”