2022年5月18日 龙沙瑞士生物偶联药专用生产工厂开业，将支持Kodiak Sciences公司用于治疗视网膜疾病的KSI-301的潜在商业化生产
- 建于瑞士Visp龙沙Ibex® Dedicate生物园区内的生物偶联药专用生产工厂，可为Kodiak的主要候选产品KSI-301的潜在商业化生产提供支持，该产品用于治疗高患病率的视网膜疾病
- 2022年3月工厂完成施工和设备安装，并于2022年5月17日举行了开业典礼
近日，Kodiak Sciences（纳斯达克股票代码：KOD）—— 一家致力于研究、开发和商业化创新疗法以治疗高患病率视网膜疾病的生物制药公司，与龙沙共同宣布位于瑞士Visp龙沙Ibex® Dedicate生产综合体内的新型生物偶联药专用生产工厂正式启动。
该工厂将在Kodiak主要治疗候选药物KSI-301的规模化生产中发挥关键作用，为潜在的全球商业化提供支持。一旦全面投入运营，且如果KSI-301获批用于商业用途，该工厂预计将每年供应超过1000万剂量当量的KSI-301。Kodiak和龙沙之间的良好关系促成了多年的商业合作，并已为Visp的Kodiak Sciences创造了12个全职职位，为龙沙创造70个职位。
Kodiak Sciences利用其核心技术——抗体生物聚合物偶联物（ABC）平台™开发下一代长效眼科药物。KSI-301是基于ABC平台的主要候选产品，由一种抑制血管内皮细胞生长因子（VEGF，一种已知有助于视网膜血管疾病病理学的强效细胞因子）的定制抗体与磷酸胆碱生物聚合物偶联而成。现有的临床数据表明，某些接受KSI-301治疗的患者有可能延长长达六个月的给药时间。KSI-301目前正在针对湿性年龄相关性黄斑变性（“湿性AMD”）、糖尿病性黄斑水肿（“DME”）、视网膜静脉阻塞（“RVO”）和非增殖期糖尿病视网膜病变（“NPDR”）的平行III期试验中进行研究。如果研究成功，Kodiak Sciences计划将这些试验的数据纳入美国FDA以及其他全球监管机构的生物制品许可申请（BLA）中。随着Kodiak 向BLA准备和潜在的商业化生产推进，龙沙将为Kodiak扩大生产规模和确保供应链安全提供支持，以满足不断增长的市场需求。
Kodiak Sciences首席执行官Victor Perlroth博士评论道：“我们生物偶联药专用生产工厂Ursus的盛大开业，是我们为全球有需要的患者开发药物旅程中一个重要的里程碑。我们很感谢值得我们信赖的合作伙伴龙沙——一家拥有所需专业知识、系统和生产能力的全球领导企业，有能力应对生产和供应主要候选产品KSI-301的挑战。”
龙沙首席执行官Pierre-Alain Ruffieux补充道：“很荣幸与Kodiak合作，通过我们Ibex® Dedicate的创新解决方案开发这一世界级的眼科技术设施。我们与Kodiak的关系在过去七年中不断发展，从抗体的开发到实现偶联，再到现在这一专用工厂投入使用。这段旅程反映了我们两家企业能够如何作为一个团队整体朝着同一目标努力。”
龙沙在生物偶联药领域的领先地位、以及在统一的质量体系下管理复杂供应链的丰富经验，将助力Kodiak达到眼科玻璃体内注射疗法所需的精确标准。新的生物偶联药专用生产工厂将实现快速推出产品，并提供灵活的商业生产能力，可以扩大规模以满足市场需求。龙沙还将利用其全球设施网络提供服务，包括广州南沙厂区（中国）和Visp（瑞士）厂区生产Kodiak的生物聚合物，以及Portsmouth（美国）生产Kodiak的单克隆抗体。
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