从微生物临床开发至商业化生产，我们为您提供全程支持。优化您现有的发酵和纯化工艺，以提高可生产性和工艺经济性，并且适用于您的每个开发阶段或表达平台。
我们的科学家和工程师具有帮助解决诸如溶解度问题、工艺收率、产品质量和稳定性等挑战的经验和专业知识。我们的微生物开发、优化和生产团队紧密合作，确保各项目阶段之间的无缝过渡。我们的分析和法规服务整合到程序中，以减少您进入临床或市场的风险。
工艺优化是减少潜在缺陷（如形成产品相关杂质或不当折叠，导致不溶性聚合物）的关键。凭借上游优化技术和材料方面的经验，我们能够生产多种分子类型的功能性蛋白。表达系统和产品定位的选择将推动产品收获方法。我们最近扩大的上游开发实验室配备有开发、优化和规模放大工艺，提高了稳健性并减少了产品成本。
我们的发酵专业领域包含以下方面：
- 发酵开发
- 补料策略优化
- 培养基优化
- 诱导动力优化
- 回收和分离开发
- 包涵体表达和回收优化
- 高细胞密度发酵
发酵工艺后，我们继续进行下游纯化并保持复性能力。基于多年经验，我们建立了一种模块化的工作流程，以开发DSP单元操作序列。通过成功结合您对靶分子的了解、我们在生物制药生产方面的专业知识和我们的标准化高通量方法，我们将为您提供在保持最高质量标准的同时加快开发的最佳机会。
我们的下游纯化产品包括：
- 过滤和层析开发
- 高通量填料筛选
- 切向流过滤
- 杂质去除研究（内毒素、残留DNA）
- 高通量复性开发和优化
- 聚乙二醇化开发和优化
- 缓冲液表征
- 层析替代方法
工艺验证支持
在您的产品进入商业化生产时，我们可为您提供工艺验证支持活动。这些研究增加了对工艺的理解，鉴别了关键工艺参数并定义了操作范围。
我们的微生物开发团队在多年的工艺验证项目中获得了丰富的经验。我们的研究范围取决于您的需求和当前法规指南。由于可在典型项目期间收集一些所需信息，我们建议提前与法规机构召开会议，讨论您的注册申报策略，并共同制定适当的计划。
我们的验证服务包括：
- 缩小规模模型
- 工艺表征
- 关键工艺参数研究
- 范围探索研究
- 分析方法验证
- 培养基和缓冲液稳定性
- 中间过程放置研究
- 填料和膜重复使用研究
我们的厂区
服务厂区
Visp,瑞士
龙沙成立于1897年，如今作为专注于医疗保健行业的战略生产合作伙伴，与制药、生物技术和营养市场的客户开展合作。Visp仍然是龙沙全球30多个厂区中规模最大，并且是研发和生产最重要的厂区之一。
瑞士Visp厂区由一系列行业领先设施组成，专门开发和生产用于制药应用的产品，包括哺乳动物细胞和微生物生物制药、小分子、高活性药物成分、肽和生物偶联物（包括抗体-药物偶联物（ADC））。其也是我们Ibex®Solutions首创服务的所在地。Ibex® Solutions可以帮助客户一站式加快从临床前阶段至商业化阶段，从原液至制剂完整生物制药生命周期的节奏。