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在复杂的生物药蛋白表达和生产的领域,专业的技术支持至关重要。我们多学科的技术支持团队在蛋白和基因治疗方面,以及基因表达到商业生产有丰富专业知识和经验,可支持您充分应用行业领先的技术。
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龙沙在开发和提供市场领先的蛋白表达平台方面具有丰富的经验
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我们可助您开发稳健、高效且符合法规要求的可放大工艺,使您最终实现商业成功
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我们可以帮助您表达和放大生产,最大化产品商业价值。我们的专家可为您提供详细的技术支持,确保您充分利用我们的先进技术。
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支持单克隆抗体和新一代生物药的最佳表达和生产。我们有完整的系统,涵盖宿主细胞株、载体、经过优化的培养基和补料以及工艺专业知识。
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GS Xceed®基因表达系统
我们的GS基因表达系统®是市场领先的基于CHO的蛋白表达技术平台.表达多样化的生物药物.
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我们提供独特且多功能的基于转座子的细胞系工程技术,与我们的GS表达系统®相结合,可提高蛋白产量.
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POTELLIGENT® CHOK1SV®技术
使用POTELLIGENT® CHOK1SV®细胞系技术生产具有增强ADCC的非岩藻糖基化抗体.
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龙沙的bYlok®平台技术旨在帮助解决双特异性抗体的错配问题.双特异性抗体(bsAb)因为其精准的靶向能力和疗效潜力,成为新兴的一类治疗药物.多抗原结合有助于减少后续临床耐药性的发生.
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举例:毕赤酵母和大肠杆菌表达
XS Technologies®平台(包括XS® Pichia和E.coli表达系统)是一个强大的微生物表达工具箱.
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AAV生产
我们使用多种工艺生产AAV,包括基于HEK293细胞的瞬时转染,基于Hela细胞的生产细胞系...
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丰富的法规专业知识
我们可在解读创新和新兴市场的法律要求和指导方面提供丰富的专业知识。我们在全球的各个生产厂区均配备法规事务CMC专家和主题专家。我们的团队在CMC申报资料撰写以及全球卫生监管部门问题的答复准备方面具有丰富的经验。
02
法规事务部专门联系人
我们确保每个项目都有专门的法规事务联系人,负责与您一起开发和定稿法规CMC策略。该策略将确保您获得支持全球应用所需的数据。
03
与法规要求保持一致
我们的法规事务服务在沟通方面是透明的,确保您持续知悉从初始项目启动会议及至随后的互动情况,以促进CMC开发策略或详细讨论。
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根据《广东省生态环境厅关于进一步加强土壤污染重点监管单位环境管理的通知》粤环发〔2021〕8号要求
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2023年03月27日 龙沙集团发布2022年度综合报告
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