我们处于独特的地位，能够提供：
- 连接子和载荷的化学合成
- 哺乳动物细胞和微生物衍生蛋白的开发、优化和生产服务
- 采用先进的可放大的偶联技术和分析方法支持临床前先导分子的研发
- 工艺开发、工艺优化和规模扩大以及BLA相关活动，如工艺表征和PPQ的支持性研究和评估
- 采用代表性工艺生产毒理学研究用材料
- 处方开发（液体和冻干剂型）和制剂开发
- IND和BLA相关章节的法规咨询和撰写
我们在生物偶联技术方面具有丰富的经验，包括为实现交付而整合大分子和小分子生产所作的实践。我们可以帮助您将风险、时间成本和供应链复杂性降至最低。
我们的厂区
服务厂区
Visp,瑞士
龙沙成立于1897年，如今作为专注于医疗保健行业的战略生产合作伙伴，与制药、生物技术和营养市场的客户开展合作。Visp仍然是龙沙全球30多个厂区中规模最大，并且是研发和生产最重要的厂区之一。
瑞士Visp厂区由一系列行业领先设施组成，专门开发和生产用于制药应用的产品，包括哺乳动物细胞和微生物生物制药、小分子、高活性药物成分、肽和生物偶联物（包括抗体-药物偶联物（ADC））。其也是我们Ibex®Solutions首创服务的所在地。Ibex® Solutions可以帮助客户一站式加快从临床前阶段至商业化阶段，从原液至制剂完整生物制药生命周期的节奏。
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法规专业知识
法规申报成功指引
丰富的法规专业知识
我们可在解读创新和新兴市场的法律要求和指导方面提供丰富的专业知识。我们在全球的各个生产厂区均配备法规事务CMC专家和主题专家。我们的团队在CMC申报资料撰写以及全球卫生监管部门问题的答复准备方面具有丰富的经验。
法规事务部专门联系人
我们确保每个项目都有专门的法规事务联系人，负责与您一起开发和定稿法规CMC策略。该策略将确保您获得支持全球应用所需的数据。
与法规要求保持一致
我们的法规事务服务在沟通方面是透明的，确保您持续知悉从初始项目启动会议及至随后的互动情况，以促进CMC开发策略或详细讨论。
生物制品
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