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随着生物技术公司期望实现双特异性候选药物的全部潜力并使其为上市做好准备，寻找合适的表达技术和开发工艺至关重要，以加快其进入临床的步伐并支持平稳且可规模化生产的工艺。
基于十年的经验，我们创建并优化了一个具有平台、工艺和分析的工作流，使用基于风险的可靠方法来并行跟踪DNA到IND过程中的活动，从而在不增加风险的情况下缩短时间线。
这种综合的原液和制剂方法使我们能够在短短13个月*内将您的双特异性抗体从DNA推向IND。如果您希望尽早获取关于候选药物的综合信息，我们只需7个月*即可交付毒理原液，因此您可以在进入GMP生产之前进行毒理学研究。
*从DNA转染。遵守条款和条件。
我们使用预先确定的项目综合评审和技术会议来管理成功的CMC项目，并尽快主动识别和降低技术风险。
项目综合评审是根据我们的经验预先确定的，旨在进一步 为客户项目提供跨职能、数据驱动的方法。
可以根据客户的时间表要求和容忍度来定制风险级别。
我们位于英国和美国西海岸经验丰富的高级技术负责人和 瑞士制剂技术专家， 以及掌握原液和制剂技术及CMC知识的项目团队提供支持。