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生物制品特殊服务
生物制品特殊服务
获取我们最先进的注射制剂特殊服务.这些包括但不限于：可提取物与可浸出物、包装和器械表征、不可见和亚微米颗粒表征、制剂/设备组合产品功能测试.
/biologics/parenteral-drug-product/in-use-stability-and-compatibility-testing
注射用药物开发
注射用药物开发
我们提供多种生物药分子和剂型的配方开发.我们的专家助力定义TPP,并从制剂方面出发定制开发策略.这种模式确保以同时兼顾速度、质量和成功的最适合开发策略最终形成一款稳健的商业化产品
/biologics/parenteral-drug-product/parenteral-formulation-development
量身定制的上市许可申请项目
量身定制的上市许可申请项目
Lonza龙沙生物确保尽快为患者提供严重疾病疗法,凭借龙沙出色的业绩和经验,通过结构化CMC方法,配合您的产品,工艺,时间线和风险承受能力,实现上市许可申请成功.
/biologics/mammalian/tailorable-license-application
微生物分析开发
微生物分析开发
我们的微生物分析能力支持产品和工艺开发的所有阶段；早期临床材料的放行；许可申请.
/biologics/microbial/analytical-services
bYlok
bYlok
龙沙的bYlok®平台技术旨在帮助解决双特异性抗体的错配问题.双特异性抗体（bsAb）因为其精准的靶向能力和疗效潜力,成为新兴的一类治疗药物.多抗原结合有助于减少后续临床耐药性的发生.
/biologics/expression-technologies/bYlok
热原和内毒素检测
热原和内毒素检测
完整解决方案满足您对合规性、自动化、可持续的内毒素检测要求
/bioscience/endotoxin
GS piggyBac®转座子技术
GS piggyBac®转座子技术
我们提供独特且多功能的基于转座子的细胞系工程技术,与我们的GS表达系统®相结合,可提高蛋白产量.
/biologics/expression-technologies/gs-piggybac-technology
微生物工艺开发和优化
微生物工艺开发和优化
通往高效的商业化生产工艺之路,始于正确的工艺开发项目.
/biologics/microbial/process-development-and-optimization
MODA™无纸化解决方案
MODA™无纸化解决方案
高效、合规的MES、电子批记录及QC微生物无纸化解决方案，加速生产及产品放行
/bioscience/moda
表达技术支持
表达技术支持
基于超过35年的蛋白专业知识和20年的病毒基因制造经验,为研发过程提供技术支持.
/biologics/expression-technologies/technical-support
GS Xceed®基因表达系统
GS Xceed®基因表达系统
我们的GS基因表达系统®是市场领先的基于CHO的蛋白表达技术平台.表达多样化的生物药物.
/biologics/expression-technologies/gs-expression-system
生物制品的配方适用性
生物制品的配方适用性
药物开发的早期风险降低,包括评估可能对制剂稳定性、质量和患者安全性产生负面影响的分子不利因素.
/biologics/parenteral-drug-product/biologics-formulatability
制剂分析开发
制剂分析开发
全面的端到端分析服务,包括分析方法的开发、验证和符合cGMP的生物制品检测.
/biologics/parenteral-drug-product/drug-product-analytics-and-qc
蛋白质电泳
蛋白质电泳
快速、高品质的核酸和蛋白质电泳检测方案
/bioscience/electrophoresis
生物工艺培养基
生物工艺培养基
可靠、严格质控的GMP级别培养基
/bioscience/gmp-media
细胞建库
细胞建库
Lonza龙沙生物受益于30多年的微生物技术创新,我们使用了菌株设计选项工具箱,该工具箱可提供最大概率符合产品质量目标和适用于未来市场需求滴度的商业可行菌株.
/biologics/microbial/strain-development
高活原料药技术
高活原料药技术
我们可以开发和生产符合cGMP规范的高活性药物成分(HAPI), 限度可达0.1ug/m3...
/small-molecules/hpapi-technologies
生物偶联物的工艺开发和优化
生物偶联物的工艺开发和优化
龙沙的生物制药和小分子专业知识有助于开发、扩大和优化生物偶联药物的生产工艺.
/biologics/bioconjugates/process-development-and-optimization
可开发性评估
可开发性评估
我们的可开发性评估工具箱是一套计算机软件工具,具有应用蛋白结构专业知识,可排除哺乳动物细胞产品与微生物衍生蛋白产品的风险.
/biologics/early-development-services/developability-assessment
生物偶联物原液生产
生物偶联物原液生产
龙沙支持生产各种生物偶联物,包括用于临床和商业化的高效ADC,用于规模和大规模生产.
/biologics/bioconjugates/drug-substance-manufacture
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